Srovnání vysokodávkové chemoterapie + rituximab a CHOP + rituximab u vysoce rizikového folikulárního lymfomu

Místo intenzifikovaných režimů s autologní transplantací kmenových buněk (ASCT) je u FL při diagnóze špatně definováno. Většina údajů pochází ze studií provedených ve věku před rituximabem. Podle těchto studií ASCT zlepšilo celkové přežití oproti standardním záchranným přístupům u relabujících pacientů, přičemž vysoký podíl pacientů dosáhl trvalé molekulární remise. Údaje při diagnóze jsou méně jasné. Dosud byly publikovány tři studie s protichůdnými výsledky. Dvě z těchto studií ukázaly, že intenzivní terapie zajišťuje lepší kontrolu onemocnění, i když v jedné studii byla pozorována významná extramortalita sekundárních nádorů v intenzifikované větvi. Třetí studie nezjistila žádnou výhodu pro pacienty intenzivně léčené. Tyto výsledky vedly k rozšířené představě, že ASCT není lepší než konvenční chemoterapie u neselektovaných pacientů s FL. Naše předchozí nerandomizované zkušenosti s vysokodávkovou sekvenční chemoterapií s konečnou ASCT bez TBI přidaly několik vodítek k těmto úvahám. Naše studie využívá postup autoštěpu, který je spojen s menším počtem sekundárních nádorů, protože nezahrnuje celkové ozáření těla. Navíc jsme pozorovali, že náš režim (pojmenovaný HDS) je zvláště účinný u vysoce rizikových pacientů, což naznačuje, že tato specifická podskupina je nejvhodnějším nastavením pro intenzifikované režimy.

Současná multicentrická otevřená randomizovaná studie využila těchto pozorování. Kromě toho jsme do obou ramen zahrnuli Rituximab, protože se očekává, že zařazení tohoto nového činidla významně změní účinnost dostupných léčebných postupů. Porovnali jsme tedy verzi režimu HDS (R-HDS) doplněnou Rituximabem se šesti cykly CHOP doplněnými o stejný počet cyklů rituximabu. Cílem studie bylo ověřit, zda by intenzifikovaný přístup mohl být přínosem jako léčba první linie u vysoce rizikových pacientů s FL ve věku rituximabu.