Comparación de dosis altas de quimioterapia + rituximab y CHOP + rituximab en linfoma folicular de alto riesgo

El lugar de los regímenes intensificados con trasplante autólogo de células madre (ASCT) está mal definido en FL en el momento del diagnóstico. La mayoría de los datos provienen de estudios realizados en la era anterior a Rituximab. De acuerdo con estos estudios, el ASCT mejoró la supervivencia general en comparación con los enfoques de rescate estándar en pacientes con recaída con una alta proporción de pacientes que lograron una remisión molecular duradera. Los datos en el momento del diagnóstico son menos claros. Hasta el momento se han publicado tres estudios con resultados contradictorios. Dos de estos estudios demostraron que la terapia intensiva garantiza un mejor control de la enfermedad, aunque en un estudio se observó una extramortalidad significativa por tumores secundarios en el brazo intensificado. Un tercer estudio no encontró ninguna ventaja para los pacientes tratados de forma intensiva. Estos resultados llevaron a la idea generalizada de que el ASCT no es superior a la quimioterapia convencional en pacientes con LF no seleccionados. Nuestra experiencia anterior no aleatorizada empleando quimioterapia secuencial de dosis alta con un ASCT final libre de TBI agregó algunas pistas a estas consideraciones. Nuestro estudio emplea un procedimiento de autoinjerto que se asocia a menos tumores secundarios ya que no incluye irradiación corporal total. Además, hemos observado que nuestro régimen (denominado HDS) es particularmente efectivo en pacientes de alto riesgo, lo que sugiere que este subgrupo específico es el entorno más apropiado para los regímenes intensificados.

El presente ensayo aleatorizado abierto multicéntrico se aprovechó de estas observaciones. Además, hemos incluido Rituximab en ambos brazos, ya que se espera que la inclusión de este nuevo agente modifique significativamente el rendimiento de los tratamientos disponibles. Por lo tanto, hemos comparado una versión suplementada con Rituximab del régimen HDS (R-HDS) con seis ciclos de CHOP complementados con un número idéntico de ciclos de Rituximab. El objetivo del estudio fue verificar si un enfoque intensificado podría ser beneficioso como tratamiento de primera línea de pacientes con LF de alto riesgo en la era de Rituximab.