Jämförelse av högdoskemoterapi + Rituximab och CHOP + Rituximab vid högriskfollikulärt lymfom

Platsen för intensifierade regimer med autolog stamcellstransplantation (ASCT) är dåligt definierad i FL vid diagnos. De flesta data härrör från studier utförda i åldern före Rituximab. Enligt dessa studier förbättrade ASCT den totala överlevnaden jämfört med vanliga räddningsmetoder hos återfallspatienter med en hög andel patienter som uppnådde en varaktig molekylär remission. Data vid diagnos är mindre tydliga. Tre studier har hittills publicerats med motsägelsefulla resultat. Två av dessa studier visade att intensiv terapi säkerställer en bättre sjukdomskontroll även om i en studie observerades en signifikant extramortalitet från sekundära tumörer i den intensifierade armen. En tredje studie fann ingen fördel för patienter som behandlades intensivt. Dessa resultat ledde till den utbredda uppfattningen att ASCT inte är överlägsen konventionell kemoterapi hos oselekterade FL-patienter. Vår tidigare icke-randomiserade erfarenhet av att använda högdos sekventiell kemoterapi med en slutlig TBI-fri ASCT tillade några ledtrådar till dessa överväganden. Vår studie använder en autograftprocedur som är associerad med färre sekundära tumörer eftersom den inte inkluderar strålning av hela kroppen. Dessutom har vi observerat att vår regim (kallad HDS) är särskilt effektiv på högriskpatienter, vilket tyder på att denna specifika undergrupp är den mest lämpliga inställningen för intensifierade regimer

Den nuvarande multicenter öppna randomiserade studien drog fördel av dessa observationer. Dessutom har vi inkluderat Rituximab i båda armarna eftersom inkluderingen av detta nya medel förväntas avsevärt förändra prestandan hos tillgängliga behandlingar. Vi har därför jämfört en Rituximab-kompletterad version av HDS (R-HDS)-kurer med sex CHOP-kurer kompletterade med ett identiskt antal Rituximab-kurer. Syftet med studien var att verifiera om ett intensifierat tillvägagångssätt kunde vara fördelaktigt som förstahandsbehandling av högriskpatienter med FL i Rituximab-åldern.