Suurannoksisen kemoterapian + rituksimabin ja CHOP + rituksimabin vertailu suuren riskin follikulaarisessa lymfoomassa

Tehostettujen hoito-ohjelmien paikka autologisella kantasolusiirrolla (ASCT) on huonosti määritelty FL:ssä diagnoosin yhteydessä. Suurin osa tiedoista on peräisin tutkimuksista, jotka on suoritettu rituksimabia edeltävällä iällä. Näiden tutkimusten mukaan ASCT paransi kokonaiseloonjäämistä verrattuna tavanomaisiin pelastusmenetelmiin uusiutuneilla potilailla, joilla suuri osa potilaista saavutti kestävän molekyyliremission. Diagnoosin tiedot ovat vähemmän selkeitä. Tähän mennessä on julkaistu kolme tutkimusta, joiden tulokset ovat ristiriitaisia. Kaksi näistä tutkimuksista osoitti, että intensiivinen hoito varmistaa paremman taudin hallinnan, vaikka yhdessä tutkimuksessa havaittiin merkittävä ylimääräinen kuolleisuus sekundaarisista kasvaimista tehostetussa haarassa. Kolmannessa tutkimuksessa ei havaittu mitään hyötyä potilaille, joita hoidettiin intensiivisesti. Nämä tulokset johtivat laajalle levinneeseen käsitykseen, että ASCT ei ole parempi kuin perinteinen kemoterapia valitsemattomilla FL-potilailla. Aiempi ei-satunnaistettu kokemuksemme suuriannoksisesta peräkkäisestä kemoterapiasta ja lopullisesta TBI-vapaasta ASCT:stä lisäsi joitakin vihjeitä näihin näkökohtiin. Tutkimuksemme käyttää autografting-menettelyä, joka liittyy harvempiin sekundaarisiin kasvaimiin, koska se ei sisällä koko kehon säteilytystä. Lisäksi olemme havainneet, että hoito-ohjelmamme (nimeltään HDS) on erityisen tehokas korkean riskin potilailla, mikä viittaa siihen, että tämä tietty alaryhmä on sopivin asetus tehostetuille hoito-ohjelmille.

Nykyinen monikeskusavoin satunnaistettu tutkimus käytti hyväkseen näitä havaintoja. Lisäksi olemme sisällyttäneet rituksimabin molempiin haaroihin, koska tämän uuden aineen sisällyttämisen odotetaan muuttavan merkittävästi saatavilla olevien hoitojen tehokkuutta. Olemme siis vertailleet Rituksimabilla täydennettyä versiota HDS (R-HDS) -hoito-ohjelmasta kuuteen CHOP-kurssiin, joita on täydennetty identtisellä määrällä rituksimabikursseja. Tutkimuksen tavoitteena oli varmistaa, voisiko tehostetusta lähestymistavasta olla hyötyä ensimmäisen linjan hoidossa korkean riskin FL-potilaille rituksimabi-iässä.