Porównanie chemioterapii wysokodawkowej + rytuksymab i CHOP + rytuksymab w leczeniu chłoniaka grudkowego wysokiego ryzyka

Miejsce zintensyfikowanych schematów z autologicznym przeszczepem komórek macierzystych (ASCT) jest słabo określone w rozpoznaniu FL. Większość danych pochodzi z badań przeprowadzonych w okresie przed rytuksymabem. Według tych badań ASCT poprawiło całkowity czas przeżycia w porównaniu ze standardowymi metodami ratunkowymi u pacjentów z nawrotem choroby, przy czym wysoki odsetek pacjentów osiągnął trwałą remisję molekularną. Dane w chwili rozpoznania są mniej jednoznaczne. Dotychczas opublikowano trzy badania ze sprzecznymi wynikami. Dwa z tych badań wykazały, że intensywna terapia zapewnia lepszą kontrolę choroby, chociaż w jednym badaniu zaobserwowano znaczną śmiertelność dodatkową z powodu guzów wtórnych w ramieniu z intensyfikacją. Trzecie badanie nie wykazało korzyści dla pacjentów leczonych intensywnie. Wyniki te doprowadziły do ​​powszechnego poglądu, że ASCT nie przewyższa konwencjonalnej chemioterapii u niewyselekcjonowanych pacjentów z FL. Nasze poprzednie nierandomizowane doświadczenie z zastosowaniem sekwencyjnej chemioterapii w dużych dawkach z końcowym ASCT wolnym od TBI dodało kilka wskazówek do tych rozważań. Nasze badanie wykorzystuje procedurę autoprzeszczepu, która wiąże się z mniejszą liczbą guzów wtórnych, ponieważ nie obejmuje napromieniowania całego ciała. Ponadto zaobserwowaliśmy, że nasz schemat (nazwany HDS) jest szczególnie skuteczny u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka, co sugeruje, że ta specyficzna podgrupa jest najbardziej odpowiednim ustawieniem dla zintensyfikowanych schematów

Obecne wieloośrodkowe, otwarte, randomizowane badanie wykorzystało te obserwacje. Ponadto włączyliśmy rytuksymab do obu ramion, ponieważ oczekuje się, że włączenie tego nowego środka znacząco zmodyfikuje działanie dostępnych metod leczenia. Porównaliśmy zatem wersję schematu HDS (R-HDS) uzupełnioną rytuksymabem z sześcioma kursami CHOP uzupełnionymi identyczną liczbą kursów rytuksymabu. Celem pracy było sprawdzenie, czy podejście zintensyfikowane może być korzystne jako leczenie pierwszego rzutu chorych z FL wysokiego ryzyka w wieku rytuksymabu.