Sammenligning av høydose kjemoterapi + Rituximab og CHOP + Rituximab ved høyrisiko follikulært lymfom

Stedet for intensiverte regimer med autolog stamcelletransplantasjon (ASCT) er dårlig definert i FL ved diagnose. De fleste data stammer fra studier utført i pre-rituximab-alderen. I følge disse studiene forbedret ASCT total overlevelse versus standard bergingsmetoder hos pasienter med tilbakefall med en høy andel pasienter som oppnådde en varig molekylær remisjon. Data ved diagnose er mindre klare. Tre studier er så langt publisert med motstridende resultater. To av disse studiene viste at intensiv terapi sikrer en bedre sykdomskontroll, selv om det i en studie ble observert en betydelig ekstradødelighet fra sekundære svulster i den intensiverte armen. En tredje studie fant ingen fordel for pasienter som ble behandlet intensivt. Disse resultatene førte til den utbredte oppfatningen om at ASCT ikke er overlegen konvensjonell kjemoterapi hos uselekterte FL-pasienter. Vår tidligere ikke-randomiserte erfaring med bruk av høydose sekvensiell kjemoterapi med en siste TBI-fri ASCT ga noen ledetråder til disse betraktningene. Vår studie benytter en autografting-prosedyre som er assosiert med færre sekundære svulster da den ikke inkluderer total kroppsbestråling. Dessuten har vi observert at vårt regime (kalt HDS) er spesielt effektivt hos høyrisikopasienter, noe som tyder på at denne spesifikke undergruppen er den mest passende innstillingen for intensiverte regimer.

Den nåværende multisenter åpne randomiserte studien utnyttet disse observasjonene. I tillegg har vi inkludert Rituximab i begge armer, da inkluderingen av dette nye midlet forventes å endre ytelsen til tilgjengelige behandlinger betydelig. Vi har derfor sammenlignet en Rituximab-supplert versjon av HDS (R-HDS) kur med seks CHOP kurer supplert med et identisk antall Rituximab kurer. Målet med studien var å bekrefte om en intensivert tilnærming kunne være fordelaktig som førstelinjebehandling av høyrisiko FL-pasienter i Rituximab-alderen.