依维莫司治疗复发或对既往治疗无反应的淋巴瘤患者

疾病特征：

• 经活检证实*的复发性或难治性淋巴瘤，包括：

  • 侵袭性淋巴瘤（截至 2008 年 2 月 7 日止应计，弥漫性大 B 细胞淋巴瘤、III 级滤泡性淋巴瘤或转化淋巴瘤除外）

    • 转化淋巴瘤
    • 弥漫大B细胞淋巴瘤
    • 套细胞淋巴瘤
    • 3级滤泡性淋巴瘤
    • 前体 B 细胞淋巴细胞白血病/淋巴瘤
    • 纵隔（胸腺）大 B 细胞淋巴瘤
    • 伯基特氏淋巴瘤/白血病
    • 前体 T 细胞淋巴细胞白血病/淋巴瘤
    • 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤
    • 原发性全身型间变性大细胞淋巴瘤

  • 惰性淋巴瘤（截至 2008 年 8 月 18 日停止应计）

    • 小淋巴细胞淋巴瘤/慢性淋巴细胞白血病
    • 1 级或 2 级滤泡性淋巴瘤
    • MALT 型结外边缘区 B 细胞淋巴瘤
    • 淋巴结边缘区B细胞淋巴瘤
    • 脾边缘区B细胞淋巴瘤

  • 不常见的淋巴瘤（截至 2008 年 9 月 2 日停止应计）

    • 未特指外周 T 细胞淋巴瘤
    • 间变性大细胞淋巴瘤（T 和空细胞型）
    • 淋巴浆细胞性淋巴瘤（华氏巨球蛋白血症）
    • 中枢神经系统 (CNS) 淋巴瘤
    • 移植后淋巴增生性疾病
    • 蕈样肉芽肿/Sezary 综合征
    • 霍奇金淋巴瘤
    • 原发性渗出性淋巴瘤
    • 母细胞性自然杀伤 (NK) 细胞淋巴瘤
    • 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤
    • 鼻型结外 NK/T 细胞淋巴瘤
    • 肠病型T细胞淋巴瘤
    • 肝脾T细胞淋巴瘤
    • 皮下脂膜炎样T细胞淋巴瘤
    • 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤

注意：*允许在研究开始前 < 6 个月进行活检；经活检证实的 CNS 淋巴瘤（任何时候）不需要重新活检即可符合本研究的资格

• 既往治疗过的疾病

  • 患有侵袭性淋巴瘤（截至 2007 年 8 月 24 日停止应计）或霍奇金淋巴瘤的患者必须已经接受或不符合潜在治愈性治疗的条件，包括干细胞移植

• 通过 CT 扫描或 MRI 可测量的疾病**，由以下其中一项定义：

  • 至少 1 个单维可测量的病灶直径 > 2 厘米

    • 符合此标准并用直尺拍照的皮损可以使用
  • 血液中超过 5,000 个/mm³ 肿瘤细胞

注意：**对于没有可测量的淋巴结肿大的淋巴浆细胞性淋巴瘤患者，可测量的疾病可以定义为骨髓淋巴浆细胞增多症，骨髓活检和定量免疫球蛋白 M（ IgM) 单克隆蛋白 > 1,000 mg/dL

患者特征：

• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 0-2
• 预期寿命 > 3 个月
• 中性粒细胞绝对计数 ≥ 1,000/mm³
• 血小板计数 ≥ 75,000/mm³
• 血红蛋白 ≥ 8 g/dL
• 总胆红素 ≤ 正常上限 (ULN) 的 2 倍或直接胆红素 ≤ ULN 的 1.5 倍
• 天冬氨酸氨基转移酶 (AST) ≤ ULN 的 3 倍（如果存在肝脏受累，则为 5 倍 ULN）
• 肌酐≤ 2 倍 ULN
• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须使用有效的避孕措施
• 愿意在参与研究期间提供血液样本和部分骨髓抽吸和活检
• 能够吞服完整的研究药物片剂
• 无其他危及生命的疾病（与肿瘤无关）
• 研究者认为没有严重的非恶性疾病（例如，活动性感染或其他病症）会妨碍参与研究
• 没有其他需要治疗或会妨碍研究参与的活动性恶性肿瘤
• 没有已知的 HIV 阳性

先前的同步治疗：

• 见疾病特征
• 自先前的骨髓抑制化学疗法或生物疗法以来至少 3 周（除非患者已从先前治疗的最低点中恢复过来）
• 自上次放疗后超过 3 周（除非与治疗相关的急性副作用得到解决）

• 如果为淋巴瘤以外的疾病（例如类风湿性关节炎、风湿性多肌痛、肾上腺功能不全、或哮喘）

  • CNS 淋巴瘤允许在最低可能剂量水平下非递增剂量的类固醇
• 没有其他同时进行的研究性辅助治疗
• 没有其他同时进行的化学疗法、免疫疗法或放射疗法
• 未同时参与任何其他涉及药物（例如，药物、生物制剂、免疫疗法或基因疗法）的临床试验以控制症状或达到治疗目的