血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂治疗免疫球蛋白 A (IgA) 肾病
2010年11月17日 更新者：Sanofi
ACE 抑制剂治疗早期免疫球蛋白 A 肾病的随机对照试验
评价 ACE 抑制剂雷米普利治疗早期 IgA 肾病的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hong Kong、香港
- Sanofi-Aventis
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 活检证实的 IgA 肾病
- 每天蛋白尿少于 0.5 g，血压正常，血清肌酐低于 120 µmol/l
排除标准：
- 怀孕或哺乳的母亲，或没有有效节育方法的育龄妇女
- 心肌梗塞、充血性心力衰竭或任何其他需要使用 ACE 抑制剂的医学适应症的病史
- 有临床意义的肝脏、胃肠道、自身免疫性疾病的证据
- 恶性肿瘤、吸毒或酗酒史
- 参与任何先前关于 ACE 抑制剂的试验
- 在过去 30 天内服用过其他研究药物
- 已知对 ACE 抑制剂敏感/过敏的历史
上述信息并非旨在包含与患者可能参与临床试验相关的所有考虑因素。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：2个
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实验性的：1个
雷米普利
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2.5mg，如果患者没有出现症状性低血压则增加至 5mg
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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高血压的发展（定义为血压高于 140/90 毫米汞柱并需要抗高血压治疗）
大体时间：从学习开始到结束
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从学习开始到结束
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蛋白尿的发展
大体时间：从学习开始到结束
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从学习开始到结束
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肌酐清除率下降 20%，由 24 小时尿液收集确定或由 Gault-Cockroft 方程估计
大体时间：从学习开始到结束
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从学习开始到结束
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体重、血压、脉搏
大体时间：从学习开始到结束
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从学习开始到结束
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治疗的副作用
大体时间：从学习开始到结束
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从学习开始到结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Daniel Yuen、Sanofi
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年7月1日
初级完成 (实际的)
2010年9月1日
研究完成 (实际的)
2010年9月1日
研究注册日期
首次提交
2007年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2007年2月20日
首次发布 (估计)
2007年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年11月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年11月17日
最后验证
2010年11月1日
更多信息
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