Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie nefropatii immunoglobuliny A (IgA) za pomocą inhibitora konwertazy angiotensyny (ACE)

17 listopada 2010 zaktualizowane przez: Sanofi

Leczenie wczesnej nefropatii immunoglobuliny A za pomocą inhibitora ACE — randomizowana, kontrolowana próba

Ocena skuteczności inhibitora ACE ramiprylu w leczeniu wczesnej nefropatii IgA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Sanofi-Aventis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nefropatia IgA potwierdzona biopsją
  • białkomocz poniżej 0,5 g na dobę, prawidłowe ciśnienie krwi i stężenie kreatyniny w surowicy poniżej 120 µmol/l

Kryteria wyłączenia:

  • matki w ciąży lub karmiące piersią lub kobiety w wieku rozrodczym nieposiadające skutecznej metody antykoncepcji
  • przebyty zawał mięśnia sercowego, zastoinowa niewydolność serca lub inne wskazania medyczne wymagające zastosowania inhibitora ACE
  • dowody klinicznie istotnej choroby wątroby, przewodu pokarmowego, choroby autoimmunologicznej
  • historia choroby nowotworowej, nadużywanie narkotyków lub alkoholu
  • udział w jakimkolwiek wcześniejszym badaniu dotyczącym inhibitora ACE
  • przyjmowanie innych leków eksperymentalnych w ciągu ostatnich 30 dni
  • znana historia nadwrażliwości/alergii na inhibitor ACE

Powyższe informacje nie mają na celu przedstawienia wszystkich rozważań dotyczących potencjalnego udziału pacjenta w badaniu klinicznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: 2
Eksperymentalny: 1
Ramipryl
Lek: Ramipryl
2,5 mg i zwiększyć do 5 mg, jeśli u pacjenta nie wystąpi objawowe niedociśnienie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rozwój nadciśnienia tętniczego (zdefiniowanego jako ciśnienie krwi powyżej 140/90 mm Hg i wymagające leczenia hipotensyjnego)
Ramy czasowe: Od początku do końca nauki
Od początku do końca nauki
Rozwój białkomoczu
Ramy czasowe: Od początku do końca nauki
Od początku do końca nauki
20% spadek klirensu kreatyniny, określony na podstawie 24-godzinnej zbiórki moczu lub oszacowany za pomocą równania Gaulta-Cockrofta
Ramy czasowe: Od początku do końca nauki
Od początku do końca nauki
masa ciała, ciśnienie krwi, puls
Ramy czasowe: Od początku do końca nauki
Od początku do końca nauki
Niepożądane skutki leczenia
Ramy czasowe: Od początku do końca nauki
Od początku do końca nauki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sanofi

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Daniel Yuen, Sanofi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 lutego 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 listopada 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2010

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HOE498_6015

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ramipryl

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj