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안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제에 의한 면역글로불린 A(IgA) 신병증의 치료

2010년 11월 17일 업데이트: Sanofi

ACE 억제제에 의한 초기 면역글로불린 A 신병증의 치료 - 무작위 통제 시험

초기 IgA 신병증의 치료에서 ACE 억제제 라미프릴의 효능을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 홍콩
      • Hong Kong, 홍콩
        • Sanofi-Aventis

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 생검으로 확인된 IgA 신병증
  • 하루 0.5g 미만의 단백뇨, 정상 혈압 및 120μmol/l 미만의 혈청 크레아티닌

제외 기준:

  • 효과적인 산아제한 방법이 없는 임부 또는 수유부 또는 가임 여성
  • 심근 경색, 울혈성 심부전 또는 ACE 억제제 사용이 필요한 기타 의학적 징후의 병력
  • 임상적으로 유의한 간, 위장관, 자가면역 질환의 증거
  • 악성 종양, 약물 또는 알코올 남용의 병력
  • ACE 억제제에 대한 이전 임상시험 참여
  • 지난 30일 이내에 다른 연구 약물을 복용
  • ACE 억제제에 대한 민감성/알레르기의 알려진 이력

위의 정보는 환자의 잠재적인 임상 시험 참여와 관련된 모든 고려 사항을 포함하기 위한 것이 아닙니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 2
실험적: 1
라미프릴
의약품: 라미프릴
2.5mg, 증후성 저혈압이 나타나지 않으면 5mg으로 증량

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
고혈압 발병(혈압이 140/90mmHg 이상이고 항고혈압 요법이 필요한 경우로 정의됨)
기간: 공부 시작부터 끝까지
공부 시작부터 끝까지
단백뇨의 발달
기간: 공부 시작부터 끝까지
공부 시작부터 끝까지
24시간 소변 수집 또는 Gault-Cockroft 방정식으로 추정한 크레아티닌 청소율 20% 감소
기간: 공부 시작부터 끝까지
공부 시작부터 끝까지
체중, 혈압, 맥박
기간: 공부 시작부터 끝까지
공부 시작부터 끝까지
치료의 부작용
기간: 공부 시작부터 끝까지
공부 시작부터 끝까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sanofi

수사관

  • 연구 책임자: Daniel Yuen, Sanofi

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 2월 20일

처음 게시됨 (추정)

2007년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 11월 17일

마지막으로 확인됨

2010년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HOE498_6015

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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