研究调查 GSK598809 的重复剂量是否安全且耐受性良好，并评估 GSK598809 的血液水平

纳入标准：

• 年龄在 18-50 岁之间的健康成年男性或女性受试者。
• 如果女性受试者具有非生育潜力或生育潜力并且同意在最后一次给药后 90 天内使用适当的避孕方法，则该女性受试者有资格参加。
• 体重≥50公斤且BMI在18.5-29.9范围内 公斤/平方米包括在内。
• 经负责医生判断为健康。 医学、精神病学或实验室评估（包括 12 导联心电图和 24 小时动态心电图）无临床显着异常。
• 在进入研究之前签署并注明日期的书面知情同意书。
• 受试者能够理解并遵守研究者的指示以及方案的要求和限制

排除标准：

• 受试者的研究前酒精或吸烟呼吸测试呈阳性，或尿液药物筛查呈阳性。 将被筛选的药物有安非他明、巴比妥类药物、可卡因、鸦片制剂、大麻素、苯二氮卓类药物、PCP 和可替宁。
• 筛查访问时乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎抗体或 HIV 1/2 呈阳性结果。
• 滥用酒精，定义为平均每周摄入超过 28 个单位（男性）或 21 个单位（女性），或平均每天摄入超过 4 个单位。 1 单位相当于半品脱（285 毫升）啤酒、1 杯（25 毫升）烈酒或 1 杯（125 毫升）葡萄酒。
• 肝功能测试 (LFT) 在筛选时高于参考范围，并且在重复时仍保持升高（如有必要，将与赞助商讨论）。
• 在研究药物首次给药前 7 天内饮用葡萄柚汁或葡萄柚，直至收集最终血样进行药代动力学分析。
• 受试者不愿意吃 CPRU 提供的标准膳食。
• 在过去 3 个月内参加过新化学实体或处方药的其他临床试验。
• 在 7 天（或 14 天，如果药物是潜在的酶诱导剂）或 5 个半衰期内使用处方药或非处方药，包括非处方药、维生素、草药和膳食补充剂（包括圣约翰草） （以较长者为准）在首次服用研究药物之前，除非研究者和申办者认为该药物不会干扰研究程序或危及受试者安全。
• 研究前 3 个月内失血超过 400 毫升，例如作为献血者。
• 对研究药物或此类药物有过敏史或存在过敏史，或任何其他过敏史，经负责医生认为，该过敏史禁止受试者参与。
• 在研究开始后的 6 个月内定期使用含烟草或尼古丁的产品。
• 男性受试者不同意在与怀孕或哺乳期女性性交时使用避孕套和杀精子剂；或者如果与可能怀孕的女性伴侣发生性关系。 强烈建议女性除此之外还使用另一种避孕方式。 从首次服用研究药物开始直至最后一次服用研究药物后 90 天，必须遵循此标准。
• Axis I 或 Axis II (DSMIV) 精神病学诊断史，或基于精神病学评估的当前精神病学诊断的存在。
• 呼吸系统疾病、胃肠道、肝脏或肾脏疾病的病史或存在，或任何已知会干扰药物吸收、分布、代谢或排泄的疾病。
• 筛选 QTc 间期 >450 毫秒和/或 PR 间期在 120-220 毫秒范围之外的心电图，或不适合 QT 测量的心电图
• 在方案中定义的范围之外进行筛查时的半仰卧生命体征：
• 收缩压在筛选时降低 20 毫米汞柱或更多（与半仰卧测量相比）。
• 长 QT 综合征或其他心脏传导障碍或其他有临床意义的心脏病的个人或家族史。
• 血清电解质浓度超出参考范围。
• 对象具有超过正常范围的血清催乳素。
• 在筛选、随访和每次入病房前 24 小时内无法避免剧烈运动。
• 已知睡眠障碍的存在或病史，或受试者抱怨睡眠障碍和/或正在接受睡眠障碍治疗，这可能（根据医学判断）影响药效学或安全性评估。
• 无法在认知测试中成功接受培训。 仅适用于第 3 节的附加标准
• 首次服药前 4 天内饮用咖啡、可乐或其他含咖啡因的饮料（咖啡因是研究底物之一）
• 进食炭烤牛肉或十字花科蔬菜（例如 西兰花、卷心菜、球芽甘蓝、花椰菜）在第一次给药前 7 天内服用。 这种食品是 CYP1A2 酶的已知诱导剂