慢性睡眠限制和昼夜节律失调对睡眠和神经认知能力的相互作用
2011年8月31日 更新者：Elizabeth B. Klerman、Brigham and Women's Hospital
“慢性睡眠限制和昼夜节律失调对睡眠和神经认知表现的相互作用”
拟议的实验和建模工作的主要目标是量化急性睡眠剥夺（短期稳态）、慢性睡眠限制（长期稳态）、昼夜节律及其对神经认知表现的相互作用的影响，并开发一种新的可以预测慢性睡眠限制影响的睡眠稳态模型。
该模型将基于潜在的神经解剖学和神经生理学。
这种新模型将有助于优化人类在作战环境中的表现，例如在军事行动和其他工作环境中所见。
研究概览
详细说明
该方案涉及一个基线期，包括每 24 小时 14 小时的清醒时间和 10 小时的夜间睡眠时间。
这之后是一个跨越 21 个日历日的强制不同步方案，包括 42.85 小时唤醒：卧床休息时间表的 12 个周期（“天”）。
在每个 42.85 小时的周期中，有 32.85 小时的预定清醒时间和 10 小时的睡眠机会。
这将允许评估昼夜节律阶段和稳态睡眠压力对睡眠和神经行为表现的独立贡献。
这种强制性不同步方案之后是 10 天恢复期，每 24 小时包括 14 小时清醒和 10 小时夜间睡眠。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
9
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Brigham and Woman's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 18-35岁
- 身体健康
排除标准：
- 睡眠障碍
- 精神疾病
- 慢性疾病
- 没有处方药或非处方药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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睡眠阶段
大体时间：38天
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38天
|
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昼夜节律阶段（褪黑激素节律）
大体时间：38天
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38天
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精神运动警戒任务
大体时间：38天
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38天
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数字符号替换任务
大体时间：38天
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38天
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添加任务
大体时间：38天
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38天
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卡罗林斯卡嗜睡量表
大体时间：38天
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38天
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卡罗林斯卡嗜睡测试
大体时间：38天
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38天
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情绪量表
大体时间：38天
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38天
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侧卫任务
大体时间：38天
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38天
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多目标跟踪
大体时间：38天
|
38天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elizabeth B Klerman, M.D., Ph.D.、Brigham and Woman's Hospital
- 首席研究员：Charles A Czeisler, Ph.D., M.D.、Brigham and Woman's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年4月1日
初级完成 (实际的)
2008年11月1日
研究完成 (实际的)
2008年11月1日
研究注册日期
首次提交
2007年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2007年2月21日
首次发布 (估计)
2007年2月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年8月31日
最后验证
2011年8月1日
更多信息
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