Interazione della restrizione cronica del sonno e del disallineamento circadiano sul sonno e sulle prestazioni neurocognitive
31 agosto 2011 aggiornato da: Elizabeth B. Klerman, Brigham and Women's Hospital
"Interazione della restrizione cronica del sonno e del disallineamento circadiano sul sonno e sulle prestazioni neurocognitive"
Gli obiettivi primari degli sforzi sperimentali e di modellazione proposti sono quantificare le influenze della privazione acuta del sonno (omeostatico a breve termine), della restrizione cronica del sonno (omeostatico a lungo termine), della ritmicità circadiana e delle loro interazioni sulle prestazioni neurocognitive e sviluppare una nuova modello di omeostasi del sonno in grado di prevedere gli effetti della restrizione cronica del sonno.
Questo modello sarà basato sulla neuroanatomia e sulla neurofisiologia sottostanti.
Questo nuovo modello faciliterà l'ottimizzazione delle prestazioni umane in contesti operativi, come si vedono nelle operazioni militari e in altri ambienti di lavoro.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo protocollo prevede un periodo di riferimento costituito da 14 ore di veglia e 10 ore di sonno notturno ogni 24 ore.
Questo è seguito da un regime di desincronia forzata che copre 21 giorni di calendario e consiste in 12 cicli ("giorni") di un programma di veglia: riposo a letto di 42,85 ore.
In ogni ciclo di 42,85 ore, ci sono 32,85 ore di veglia programmata e 10 ore di sonno.
Ciò consentirà di valutare i contributi indipendenti della fase circadiana e della pressione omeostatica del sonno sul sonno e sulle prestazioni neurocomportamentali.
Questo regime di desincronia forzata è seguito da 10 giorni di recupero composti da 14 ore di veglia e 10 ore di sonno notturno ogni 24 ore.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
9
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Brigham and Woman's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-35 anni
- Sano dal punto di vista medico
Criteri di esclusione:
- Disordine del sonno
- Malattia psichiatrica
- Condizione medica cronica
- Nessuna prescrizione o farmaci senza prescrizione medica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Fase del sonno
Lasso di tempo: 38 giorni
|
38 giorni
|
|
Fase circadiana (ritmo della melatonina)
Lasso di tempo: 38 giorni
|
38 giorni
|
|
Compito di vigilanza psicomotoria
Lasso di tempo: 38 giorni
|
38 giorni
|
|
Attività di sostituzione dei simboli delle cifre
Lasso di tempo: 38 giorni
|
38 giorni
|
|
Attività di addizione
Lasso di tempo: 38 giorni
|
38 giorni
|
|
Scala della sonnolenza di Karolinska
Lasso di tempo: 38 giorni
|
38 giorni
|
|
Test di sonnolenza Karolinska
Lasso di tempo: 38 giorni
|
38 giorni
|
|
Scale dell'umore
Lasso di tempo: 38 giorni
|
38 giorni
|
|
Compito di fianco
Lasso di tempo: 38 giorni
|
38 giorni
|
|
Tracciamento di più oggetti
Lasso di tempo: 38 giorni
|
38 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Elizabeth B Klerman, M.D., Ph.D., Brigham and Woman's Hospital
- Investigatore principale: Charles A Czeisler, Ph.D., M.D., Brigham and Woman's Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2006
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 novembre 2008
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 febbraio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 febbraio 2007
Primo Inserito (STIMA)
22 febbraio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
2 settembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 agosto 2011
Ultimo verificato
1 agosto 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2200-100792
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