Interação da restrição crônica do sono e do desalinhamento circadiano no sono e no desempenho neurocognitivo
31 de agosto de 2011 atualizado por: Elizabeth B. Klerman, Brigham and Women's Hospital
"Interação da restrição crônica do sono e do desalinhamento circadiano no sono e no desempenho neurocognitivo"
Os objetivos primários dos esforços experimentais e de modelagem propostos são quantificar as influências da privação aguda do sono (homeostático de curto prazo), restrição crônica do sono (homeostático de longo prazo), ritmicidade circadiana e suas interações no desempenho neurocognitivo e desenvolver uma nova modelo de homeostase do sono que pode prever os efeitos da restrição crônica do sono.
Este modelo será baseado na neuroanatomia e na neurofisiologia subjacentes.
Este novo modelo facilitará a otimização do desempenho humano em ambientes operacionais, como são vistos em operações militares e outros ambientes de trabalho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este protocolo envolve um período de linha de base que consiste em 14 horas de vigília e 10 horas de episódios de sono noturno a cada 24 horas.
Isso é seguido por um regime de dessincronia forçada que abrange 21 dias corridos e consiste em 12 ciclos ("dias") de 42,85 horas de vigília: repouso no leito.
Em cada ciclo de 42,85 horas, há 32,85 horas de vigília programada e 10 horas de sono.
Isso permitirá a avaliação das contribuições independentes da fase circadiana e da pressão homeostática do sono no sono e no desempenho neurocomportamental.
Este regime de dessincronia forçada é seguido por 10 dias de recuperação, consistindo em 14 horas de vigília e 10 horas de episódios de sono noturno a cada 24 horas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
9
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Woman's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-35 anos
- medicamente saudável
Critério de exclusão:
- Distúrbio do sono
- doença psiquiátrica
- condição médica crônica
- Sem prescrição ou medicamentos não prescritos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Fase do Sono
Prazo: 38 dias
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38 dias
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Fase Circadiana (ritmo da melatonina)
Prazo: 38 dias
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38 dias
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|
Tarefa de Vigilância Psicomotora
Prazo: 38 dias
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38 dias
|
|
Tarefa de substituição de símbolo de dígito
Prazo: 38 dias
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38 dias
|
|
Tarefa de adição
Prazo: 38 dias
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38 dias
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|
Escala de Sonolência de Karolinska
Prazo: 38 dias
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38 dias
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|
Teste de sonolência de Karolinska
Prazo: 38 dias
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38 dias
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Escalas de humor
Prazo: 38 dias
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38 dias
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Tarefa de flanqueador
Prazo: 38 dias
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38 dias
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Rastreamento de Múltiplos Objetos
Prazo: 38 dias
|
38 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth B Klerman, M.D., Ph.D., Brigham and Woman's Hospital
- Investigador principal: Charles A Czeisler, Ph.D., M.D., Brigham and Woman's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2006
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2008
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2007
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
22 de fevereiro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
2 de setembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2011
Última verificação
1 de agosto de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2200-100792
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