Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interaksjon mellom kronisk søvnrestriksjon og døgnfeil på søvn og nevro-kognitiv ytelse

31. august 2011 oppdatert av: Elizabeth B. Klerman, Brigham and Women's Hospital

"Samspill mellom kronisk søvnrestriksjon og døgnfeiljustering på søvn og nevrokognitiv ytelse"

De primære målene for de foreslåtte eksperimentelle og modelleringsarbeidene er å kvantifisere påvirkningene av akutt søvnmangel (kortvarig homeostatisk), kronisk søvnbegrensning (langsiktig homeostatisk), døgnrytme og deres interaksjoner på nevrokognitiv ytelse og å utvikle en ny modell for søvnhomeostase som kan forutsi effekten av kronisk søvnbegrensning. Denne modellen vil være basert på den underliggende nevroanatomien og nevrofysiologien. Denne nye modellen vil lette optimalisering av menneskelig ytelse i operasjonelle omgivelser, slik som man ser i militær operasjon og andre arbeidsmiljøer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne protokollen innebærer en baseline-periode bestående av 14 timers våkenhet og 10 timers nattlige søvnepisoder hver 24. time. Dette etterfølges av et tvungen desynkroniseringsregime som strekker seg over 21 kalenderdager og består av 12 sykluser ("dager") av en 42,85-timers våkne:sengeleie-plan. I hver 42,85 timers syklus er det 32,85 timer med planlagt våkenhet og 10 timers søvnmuligheter. Dette vil tillate vurdering av de uavhengige bidragene fra døgnfasen og homeostatisk søvntrykk på søvn og nevroatferdsmessig ytelse. Dette tvungne desynkroniseringsregimet følges av 10 restitusjonsdager bestående av 14 timers våkenhet og 10 timers nattlige søvnepisoder hver 24. time.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

9

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Brigham and Woman's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-35 år
  • Medisinsk sunn

Ekskluderingskriterier:

  • Søvnforstyrrelse
  • Psykiatrisk sykdom
  • Kronisk medisinsk tilstand
  • Ingen resept eller reseptfrie medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Søvnstadiet
Tidsramme: 38 dager
38 dager
Cirkadisk fase (melatoninrytme)
Tidsramme: 38 dager
38 dager
Psykomotorisk årvåkenhetsoppgave
Tidsramme: 38 dager
38 dager
Erstatningsoppgave med siffersymboler
Tidsramme: 38 dager
38 dager
Tilleggsoppgave
Tidsramme: 38 dager
38 dager
Karolinska søvnighetsskala
Tidsramme: 38 dager
38 dager
Karolinska døsighetstest
Tidsramme: 38 dager
38 dager
Stemningsskalaer
Tidsramme: 38 dager
38 dager
Flankeroppgave
Tidsramme: 38 dager
38 dager
Sporing av flere objekter
Tidsramme: 38 dager
38 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elizabeth B Klerman, M.D., Ph.D., Brigham and Woman's Hospital
  • Hovedetterforsker: Charles A Czeisler, Ph.D., M.D., Brigham and Woman's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2006

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2008

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2007

Først lagt ut (ANSLAG)

22. februar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

2. september 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2011

Sist bekreftet

1. august 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2200-100792

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere