Взаимодействие хронического ограничения сна и смещения циркадных ритмов на сон и нейрокогнитивную деятельность
31 августа 2011 г. обновлено: Elizabeth B. Klerman, Brigham and Women's Hospital
«Взаимодействие хронического ограничения сна и смещения циркадных ритмов на сон и нейрокогнитивные функции»
Основными целями предлагаемых экспериментальных и модельных усилий являются количественная оценка влияния острой депривации сна (краткосрочное гомеостатическое), хронического ограничения сна (долговременное гомеостатическое), циркадных ритмов и их взаимодействий на нейрокогнитивные функции, а также разработка нового модель гомеостаза сна, которая может предсказать последствия хронического ограничения сна.
Эта модель будет основана на базовой нейроанатомии и нейрофизиологии.
Эта новая модель облегчит оптимизацию действий человека в оперативных условиях, таких как военные действия и другие рабочие условия.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этот протокол включает базовый период, состоящий из 14 часов бодрствования и 10 часов ночного сна каждые 24 часа.
Затем следует режим принудительной десинхронии, охватывающий 21 календарный день и состоящий из 12 циклов («дней») 42,85-часового графика бодрствования: постельного режима.
В каждом 42,85-часовом цикле есть 32,85 часа бодрствования по расписанию и 10 часов сна.
Это позволит оценить независимый вклад циркадной фазы и гомеостатического давления сна на сон и нейроповеденческие характеристики.
За этим принудительным режимом десинхронии следуют 10 дней восстановления, состоящих из 14 часов бодрствования и 10 часов ночного сна каждые 24 часа.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
9
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Brigham and Woman's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-35 лет
- Медицински здоров
Критерий исключения:
- Расстройство сна
- Психическое заболевание
- Хроническое заболевание
- Нет рецептурных или безрецептурных лекарств
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Стадия сна
Временное ограничение: 38 дней
|
38 дней
|
|
Циркадная фаза (ритм мелатонина)
Временное ограничение: 38 дней
|
38 дней
|
|
Задание на психомоторную бдительность
Временное ограничение: 38 дней
|
38 дней
|
|
Задача замены цифрового символа
Временное ограничение: 38 дней
|
38 дней
|
|
Добавление задачи
Временное ограничение: 38 дней
|
38 дней
|
|
Каролинская шкала сонливости
Временное ограничение: 38 дней
|
38 дней
|
|
Каролинский тест на сонливость
Временное ограничение: 38 дней
|
38 дней
|
|
Шкалы настроения
Временное ограничение: 38 дней
|
38 дней
|
|
Фланкерная задача
Временное ограничение: 38 дней
|
38 дней
|
|
Отслеживание нескольких объектов
Временное ограничение: 38 дней
|
38 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elizabeth B Klerman, M.D., Ph.D., Brigham and Woman's Hospital
- Главный следователь: Charles A Czeisler, Ph.D., M.D., Brigham and Woman's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2006 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2008 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2007 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
22 февраля 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
2 сентября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2011 г.
Последняя проверка
1 августа 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2200-100792
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .