Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Interakce chronického omezování spánku a cirkadiánního nesouososti na spánku a neurokognitivní výkonnosti

31. srpna 2011 aktualizováno: Elizabeth B. Klerman, Brigham and Women's Hospital

„Interakce chronického omezování spánku a cirkadiánního nesouososti na spánek a neurokognitivní výkon“

Primárními cíli navrhovaných experimentálních a modelových snah je kvantifikovat vliv akutní spánkové deprivace (krátkodobá homeostatická), chronické spánkové restrikce (dlouhodobá homeostatická), cirkadiánní rytmicity a jejich interakcí na neurokognitivní výkon a vyvinout nový model spánkové homeostázy, který může předpovídat účinky chronického omezení spánku. Tento model bude založen na základní neuroanatomii a neurofyziologii. Tento nový model usnadní optimalizaci lidského výkonu v operačních podmínkách, jaká jsou k vidění ve vojenských operacích a jiných pracovních prostředích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tento protokol zahrnuje základní období sestávající ze 14 hodin bdělosti a 10 hodin nočního spánku každých 24 hodin. Poté následuje režim nucené desynchronizace trvající 21 kalendářních dnů a sestávající z 12 cyklů ("dnů") 42,85hodinového plánu probuzení:bedrest. V každém 42,85 hodinovém cyklu je 32,85 hodin plánovaného bdění a 10 hodin spánku. To umožní posouzení nezávislých příspěvků cirkadiánní fáze a homeostatického spánkového tlaku na spánek a neurobehaviorální výkon. Po tomto režimu nucené desynchronizace následuje 10 dní zotavení sestávajících ze 14 hodin bdělosti a 10 hodin nočního spánku každých 24 hodin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham and Woman's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-35 let
  • Zdravotně zdravý

Kritéria vyloučení:

  • Porucha spánku
  • Psychiatrické onemocnění
  • Chronický zdravotní stav
  • Žádné léky na předpis nebo bez předpisu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Fáze spánku
Časové okno: 38 dní
38 dní
Cirkadiánní fáze (rytmus melatoninu)
Časové okno: 38 dní
38 dní
Úkol psychomotorické bdělosti
Časové okno: 38 dní
38 dní
Úloha nahrazení číslicového symbolu
Časové okno: 38 dní
38 dní
Sčítací úkol
Časové okno: 38 dní
38 dní
Karolínská stupnice ospalosti
Časové okno: 38 dní
38 dní
Test ospalosti Karolinska
Časové okno: 38 dní
38 dní
Váhy nálady
Časové okno: 38 dní
38 dní
Flankerův úkol
Časové okno: 38 dní
38 dní
Sledování více objektů
Časové okno: 38 dní
38 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth B Klerman, M.D., Ph.D., Brigham and Woman's Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Charles A Czeisler, Ph.D., M.D., Brigham and Woman's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2006

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2008

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2007

První zveřejněno (ODHAD)

22. února 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

2. září 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2011

Naposledy ověřeno

1. srpna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2200-100792

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Předplatit