Wechselwirkung von chronischer Schlafeinschränkung und zirkadianer Fehlausrichtung auf Schlaf und neurokognitive Leistung
31. August 2011 aktualisiert von: Elizabeth B. Klerman, Brigham and Women's Hospital
"Interaktion von chronischer Schlafrestriktion und zirkadianer Fehlausrichtung auf Schlaf und neurokognitive Leistungsfähigkeit"
Die primären Ziele der vorgeschlagenen Versuchs- und Modellierungsanstrengungen sind die Quantifizierung der Einflüsse von akutem Schlafentzug (Kurzzeit-Homöostase), chronischer Schlafrestriktion (Langzeit-Homöostase), zirkadianer Rhythmik und deren Wechselwirkungen auf die neurokognitive Leistungsfähigkeit und die Entwicklung einer neuen Modell der Schlafhomöostase, das die Auswirkungen chronischer Schlafrestriktion vorhersagen kann.
Dieses Modell basiert auf der zugrunde liegenden Neuroanatomie und Neurophysiologie.
Dieses neue Modell wird die Optimierung der menschlichen Leistung in operativen Umgebungen erleichtern, wie sie beispielsweise bei Militäroperationen und anderen Arbeitsumgebungen zu sehen sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieses Protokoll beinhaltet eine Basisperiode bestehend aus 14 Stunden Wachheit und 10 Stunden nächtlichen Schlafepisoden alle 24 Stunden.
Darauf folgt ein erzwungenes Desynchronie-Regime, das sich über 21 Kalendertage erstreckt und aus 12 Zyklen ("Tage") eines 42,85-stündigen Wach:Bettruhe-Plans besteht.
In jedem 42,85-Stunden-Zyklus gibt es 32,85 Stunden planmäßigen Wachzustand und 10 Stunden Schlafmöglichkeiten.
Dies ermöglicht eine Bewertung der unabhängigen Beiträge der zirkadianen Phase und des homöostatischen Schlafdrucks zum Schlaf und zur neurologischen Verhaltensleistung.
Auf dieses erzwungene Desynchronie-Regime folgen 10 Erholungstage, die aus 14 Stunden Wachheit und 10 Stunden nächtlichen Schlafepisoden alle 24 Stunden bestehen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
9
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Brigham and Woman's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-35 Jahre alt
- Medizinisch gesund
Ausschlusskriterien:
- Schlafstörung
- Psychiatrische Krankheit
- Chronischer medizinischer Zustand
- Keine verschreibungspflichtigen oder nicht verschreibungspflichtigen Medikamente
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Schlafphase
Zeitfenster: 38 Tage
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38 Tage
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Zirkadiane Phase (Melatonin-Rhythmus)
Zeitfenster: 38 Tage
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38 Tage
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Psychomotorische Wachsamkeitsaufgabe
Zeitfenster: 38 Tage
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38 Tage
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Aufgabe zum Ersetzen von Ziffernsymbolen
Zeitfenster: 38 Tage
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38 Tage
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Zusatzaufgabe
Zeitfenster: 38 Tage
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38 Tage
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Karolinska-Müdigkeitsskala
Zeitfenster: 38 Tage
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38 Tage
|
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Karolinska Schläfrigkeitstest
Zeitfenster: 38 Tage
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38 Tage
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Stimmungsskalen
Zeitfenster: 38 Tage
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38 Tage
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Flanker-Aufgabe
Zeitfenster: 38 Tage
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38 Tage
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Verfolgung mehrerer Objekte
Zeitfenster: 38 Tage
|
38 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Elizabeth B Klerman, M.D., Ph.D., Brigham and Woman's Hospital
- Hauptermittler: Charles A Czeisler, Ph.D., M.D., Brigham and Woman's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2006
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2008
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Februar 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Februar 2007
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
22. Februar 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
2. September 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. August 2011
Zuletzt verifiziert
1. August 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2200-100792
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