Interakcja chronicznego ograniczenia snu i niedopasowania okołodobowego na sen i wydajność neuropoznawczą
31 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Elizabeth B. Klerman, Brigham and Women's Hospital
„Interakcja chronicznego ograniczenia snu i niedopasowania okołodobowego na sen i wydajność neuropoznawczą”
Głównymi celami proponowanych wysiłków eksperymentalnych i modelowania jest ilościowe określenie wpływu ostrej deprywacji snu (krótkoterminowa homeostaza), chronicznego ograniczenia snu (długotrwała homeostaza), rytmiczności okołodobowej i ich interakcji na wydajność neurokognitywną oraz opracowanie nowego model homeostazy snu, który może przewidywać skutki chronicznego ograniczenia snu.
Model ten będzie oparty na podstawowej neuroanatomii i neurofizjologii.
Ten nowy model ułatwi optymalizację wydajności człowieka w warunkach operacyjnych, takich jak operacje wojskowe i inne środowiska pracy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Protokół ten obejmuje okres wyjściowy składający się z 14 godzin czuwania i 10 godzinnych epizodów snu nocnego co 24 godziny.
Następnie następuje tryb wymuszonej desynchronizacji obejmujący 21 dni kalendarzowych i składający się z 12 cykli („dni”) o 42,85-godzinnym harmonogramie czuwania: leżenia w łóżku.
W każdym 42,85-godzinnym cyklu jest 32,85 godzin zaplanowanej czuwania i 10 godzin możliwości snu.
Umożliwi to ocenę niezależnego wpływu fazy okołodobowej i homeostatycznego ciśnienia snu na sen i wydajność neurobehawioralną.
Po tym schemacie wymuszonej desynchronizacji następuje 10 dni rekonwalescencji składających się z 14 godzin czuwania i 10 godzin nocnych epizodów snu co 24 godziny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
9
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Brigham and Woman's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-35 lat
- Medycznie zdrowy
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia snu
- Choroba psychiczna
- Przewlekły stan chorobowy
- Żadnych leków na receptę ani bez recepty
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Faza snu
Ramy czasowe: 38 dni
|
38 dni
|
|
Faza okołodobowa (rytm melatoniny)
Ramy czasowe: 38 dni
|
38 dni
|
|
Zadanie czujności psychomotorycznej
Ramy czasowe: 38 dni
|
38 dni
|
|
Zadanie zastępowania symboli cyfr
Ramy czasowe: 38 dni
|
38 dni
|
|
Zadanie dodawania
Ramy czasowe: 38 dni
|
38 dni
|
|
Skala Senności Karolińskiej
Ramy czasowe: 38 dni
|
38 dni
|
|
Test senności Karolińskiej
Ramy czasowe: 38 dni
|
38 dni
|
|
Skale nastroju
Ramy czasowe: 38 dni
|
38 dni
|
|
Zadanie flankera
Ramy czasowe: 38 dni
|
38 dni
|
|
Śledzenie wielu obiektów
Ramy czasowe: 38 dni
|
38 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Elizabeth B Klerman, M.D., Ph.D., Brigham and Woman's Hospital
- Główny śledczy: Charles A Czeisler, Ph.D., M.D., Brigham and Woman's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2006
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 listopada 2008
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lutego 2007
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
22 lutego 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
2 września 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2200-100792
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .