Interacción de la Restricción Crónica del Sueño y la Desalineación Circadiana en el Sueño y el Desempeño Neurocognitivo
31 de agosto de 2011 actualizado por: Elizabeth B. Klerman, Brigham and Women's Hospital
"Interacción de la restricción crónica del sueño y la desalineación circadiana en el sueño y el rendimiento neurocognitivo"
Los objetivos principales de los esfuerzos experimentales y de modelado propuestos son cuantificar las influencias de la privación aguda del sueño (homeostática a corto plazo), la restricción crónica del sueño (homeostática a largo plazo), el ritmo circadiano y sus interacciones en el rendimiento neurocognitivo y desarrollar un nuevo modelo de homeostasis del sueño que puede predecir los efectos de la restricción crónica del sueño.
Este modelo se basará en la neuroanatomía y la neurofisiología subyacentes.
Este nuevo modelo facilitará la optimización del desempeño humano en entornos operativos, como se ve en operaciones militares y otros entornos laborales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este protocolo implica un período de referencia que consta de 14 horas de vigilia y 10 horas de episodios de sueño nocturno cada 24 horas.
A esto le sigue un régimen de desincronización forzada que abarca 21 días naturales y consta de 12 ciclos ("días") de un horario de vigilia:descanso en cama de 42,85 horas.
En cada ciclo de 42,85 horas, hay 32,85 horas de vigilia programada y 10 horas de oportunidades para dormir.
Esto permitirá la evaluación de las contribuciones independientes de la fase circadiana y la presión homeostática del sueño sobre el sueño y el rendimiento neuroconductual.
Este régimen de desincronización forzada es seguido por 10 días de recuperación que consisten en 14 horas de vigilia y 10 horas de episodios de sueño nocturno cada 24 horas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
9
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Woman's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-35 años
- Médicamente saludable
Criterio de exclusión:
- Desorden del sueño
- enfermedad psiquiátrica
- Condición médica crónica
- Medicamentos sin receta o sin receta
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Etapa del sueño
Periodo de tiempo: 38 días
|
38 días
|
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Fase circadiana (ritmo de melatonina)
Periodo de tiempo: 38 días
|
38 días
|
|
Tarea de vigilancia psicomotora
Periodo de tiempo: 38 días
|
38 días
|
|
Tarea de sustitución de símbolo de dígito
Periodo de tiempo: 38 días
|
38 días
|
|
Tarea de adición
Periodo de tiempo: 38 días
|
38 días
|
|
Escala de somnolencia de Karolinska
Periodo de tiempo: 38 días
|
38 días
|
|
Prueba de somnolencia de Karolinska
Periodo de tiempo: 38 días
|
38 días
|
|
Escalas de estado de ánimo
Periodo de tiempo: 38 días
|
38 días
|
|
Tarea de flanqueador
Periodo de tiempo: 38 días
|
38 días
|
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Seguimiento de múltiples objetos
Periodo de tiempo: 38 días
|
38 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth B Klerman, M.D., Ph.D., Brigham and Woman's Hospital
- Investigador principal: Charles A Czeisler, Ph.D., M.D., Brigham and Woman's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2006
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2008
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2007
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
22 de febrero de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
2 de septiembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2011
Última verificación
1 de agosto de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2200-100792
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