Interaktion mellan kronisk sömnrestriktion och cirkadisk felanpassning på sömn och neurokognitiv prestation
31 augusti 2011 uppdaterad av: Elizabeth B. Klerman, Brigham and Women's Hospital
"Interaktion mellan kronisk sömnrestriktion och cirkadisk felanpassning på sömn och neurokognitiv prestation"
De primära målen för de föreslagna experimentella och modelleringsinsatserna är att kvantifiera påverkan av akut sömnbrist (kortvarig homeostatisk), kronisk sömnrestriktion (långvarig homeostatisk), dygnsrytmik och deras interaktioner på neurokognitiv prestation och att utveckla en ny modell för sömnhomeostas som kan förutsäga effekterna av kronisk sömnrestriktion.
Denna modell kommer att baseras på den underliggande neuroanatomin och neurofysiologin.
Denna nya modell kommer att underlätta optimering av mänskliga prestationer i operativa miljöer, som man ser i militär operation och andra arbetsmiljöer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta protokoll involverar en baslinjeperiod bestående av 14 timmars vakenhet och 10 timmars nattliga sömnepisoder var 24:e timme.
Detta följs av en påtvingad desynkroniseringskur som sträcker sig över 21 kalenderdagar och består av 12 cykler ("dagar") av ett 42,85-timmars wake:bedrest-schema.
I varje 42,85 timmars cykel finns det 32,85 timmars schemalagd vakenhet och 10 timmars sömnmöjligheter.
Detta kommer att möjliggöra bedömning av de oberoende bidragen från dygnsfasen och homeostatiskt sömntryck på sömn och neurobeteendeprestanda.
Denna påtvingade desynkroniseringsregim följs av 10 återhämtningsdagar bestående av 14 timmars vakenhet och 10 timmars nattliga sömnepisoder var 24:e timme.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
9
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Brigham and Woman's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-35 år
- Medicinskt frisk
Exklusions kriterier:
- Sömnstörning
- Psykiatrisk sjukdom
- Kroniskt medicinskt tillstånd
- Inga receptbelagda eller receptfria läkemedel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sömnstadiet
Tidsram: 38 dagar
|
38 dagar
|
|
Cirkadisk fas (melatoninrytm)
Tidsram: 38 dagar
|
38 dagar
|
|
Psykomotorisk vaksamhetsuppgift
Tidsram: 38 dagar
|
38 dagar
|
|
Ersättningsuppgift för siffror
Tidsram: 38 dagar
|
38 dagar
|
|
Tilläggsuppgift
Tidsram: 38 dagar
|
38 dagar
|
|
Karolinska Sleepiness Scale
Tidsram: 38 dagar
|
38 dagar
|
|
Karolinska Dåsighetstest
Tidsram: 38 dagar
|
38 dagar
|
|
Humörskalor
Tidsram: 38 dagar
|
38 dagar
|
|
Flankeruppgift
Tidsram: 38 dagar
|
38 dagar
|
|
Spårning av flera objekt
Tidsram: 38 dagar
|
38 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Elizabeth B Klerman, M.D., Ph.D., Brigham and Woman's Hospital
- Huvudutredare: Charles A Czeisler, Ph.D., M.D., Brigham and Woman's Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2006
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 november 2008
Avslutad studie (FAKTISK)
1 november 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 februari 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2007
Första postat (UPPSKATTA)
22 februari 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
2 september 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2011
Senast verifierad
1 augusti 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2200-100792
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .