Interaktion mellem kronisk søvnrestriktion og døgntidsforskydning på søvn og neurokognitiv præstation
31. august 2011 opdateret af: Elizabeth B. Klerman, Brigham and Women's Hospital
"Interaktion mellem kronisk søvnrestriktion og døgnrytmeforstyrrelse på søvn og neurokognitiv præstation"
De primære mål for de foreslåede eksperimentelle og modellerende indsatser er at kvantificere påvirkningerne af akut søvnmangel (kortvarig homøostatisk), kronisk søvnbegrænsning (langsigtet homøostatisk), døgnrytme og deres interaktioner på neurokognitiv ydeevne og at udvikle en ny model for søvnhomeostase, der kan forudsige virkningerne af kronisk søvnbegrænsning.
Denne model vil være baseret på den underliggende neuroanatomi og neurofysiologi.
Denne nye model vil lette optimering af menneskelig præstation i operationelle omgivelser, som det ses i militær operation og andre arbejdsmiljøer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne protokol involverer en baseline-periode bestående af 14 timers vågenhed og 10 timers natlige søvnepisoder hver 24. time.
Dette efterfølges af et tvungen desynkroniseringsregime, der spænder over 21 kalenderdage og består af 12 cyklusser ("dage") af en 42,85-timers wake:bedrest-plan.
I hver 42,85 timers cyklus er der 32,85 timers planlagt vågenhed og 10 timers søvnmuligheder.
Dette vil tillade vurdering af de uafhængige bidrag fra døgnrytmen og homøostatisk søvntryk til søvn og neuroadfærdspræstation.
Dette tvungne desynkroniseringsregime efterfølges af 10 restitutionsdage bestående af 14 timers vågenhed og 10 timers natlige søvnepisoder hver 24. time.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
9
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Brigham and Woman's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-35 år
- Medicinsk sundt
Ekskluderingskriterier:
- Søvnforstyrrelser
- Psykiatrisk sygdom
- Kronisk medicinsk tilstand
- Ingen receptpligtig eller ikke-receptpligtig medicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Søvnstadie
Tidsramme: 38 dage
|
38 dage
|
|
Cirkadisk fase (melatoninrytme)
Tidsramme: 38 dage
|
38 dage
|
|
Psykomotorisk årvågenhedsopgave
Tidsramme: 38 dage
|
38 dage
|
|
Ciffersymbolerstatningsopgave
Tidsramme: 38 dage
|
38 dage
|
|
Tilføjelsesopgave
Tidsramme: 38 dage
|
38 dage
|
|
Karolinska søvnighedsskala
Tidsramme: 38 dage
|
38 dage
|
|
Karolinska døsighedstest
Tidsramme: 38 dage
|
38 dage
|
|
Stemningsskalaer
Tidsramme: 38 dage
|
38 dage
|
|
Flankeropgave
Tidsramme: 38 dage
|
38 dage
|
|
Sporing af flere objekter
Tidsramme: 38 dage
|
38 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elizabeth B Klerman, M.D., Ph.D., Brigham and Woman's Hospital
- Ledende efterforsker: Charles A Czeisler, Ph.D., M.D., Brigham and Woman's Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2006
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. november 2008
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. november 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. februar 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. februar 2007
Først opslået (SKØN)
22. februar 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
2. september 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. august 2011
Sidst verificeret
1. august 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2200-100792
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .