Interaction de la restriction chronique du sommeil et du désalignement circadien sur le sommeil et les performances neurocognitives
31 août 2011 mis à jour par: Elizabeth B. Klerman, Brigham and Women's Hospital
"Interaction de la restriction chronique du sommeil et du désalignement circadien sur le sommeil et les performances neuro-cognitives"
Les principaux objectifs des efforts expérimentaux et de modélisation proposés sont de quantifier les influences de la privation aiguë de sommeil (homéostatique à court terme), de la restriction chronique du sommeil (homéostatique à long terme), de la rythmicité circadienne et de leurs interactions sur les performances neurocognitives et de développer un nouveau modèle d'homéostasie du sommeil qui peut prédire les effets de la restriction chronique du sommeil.
Ce modèle sera basé sur la neuroanatomie et la neurophysiologie sous-jacentes.
Ce nouveau modèle facilitera l'optimisation de la performance humaine dans les contextes opérationnels, comme on en voit dans les opérations militaires et d'autres environnements de travail.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce protocole implique une période de référence consistant en 14 heures d'éveil et 10 heures d'épisodes de sommeil nocturne toutes les 24 heures.
Ceci est suivi d'un régime de désynchronisation forcée s'étalant sur 21 jours calendaires et consistant en 12 cycles («jours») d'un horaire veille: alitement de 42,85 heures.
Dans chaque cycle de 42,85 heures, il y a 32,85 heures d'éveil programmé et 10 heures de sommeil.
Cela permettra d'évaluer les contributions indépendantes de la phase circadienne et de la pression homéostatique du sommeil sur le sommeil et les performances neurocomportementales.
Ce régime de désynchronisation forcée est suivi de 10 jours de récupération comprenant 14 heures d'éveil et 10 heures d'épisodes de sommeil nocturne toutes les 24 heures.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
9
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Brigham and Woman's Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-35 ans
- Médicalement sain
Critère d'exclusion:
- Troubles du sommeil
- Maladie psychiatrique
- Condition médicale chronique
- Pas de médicaments sur ordonnance ou sans ordonnance
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Phase de sommeil
Délai: 38 jours
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38 jours
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Phase circadienne (rythme mélatonine)
Délai: 38 jours
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38 jours
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Tâche de vigilance psychomotrice
Délai: 38 jours
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38 jours
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Tâche de substitution de symboles numériques
Délai: 38 jours
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38 jours
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Tâche d'ajout
Délai: 38 jours
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38 jours
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Échelle de somnolence de Karolinska
Délai: 38 jours
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38 jours
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Test de somnolence de Karolinska
Délai: 38 jours
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38 jours
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Échelles d'humeur
Délai: 38 jours
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38 jours
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Tâche d'accompagnement
Délai: 38 jours
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38 jours
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Suivi d'objets multiples
Délai: 38 jours
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38 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elizabeth B Klerman, M.D., Ph.D., Brigham and Woman's Hospital
- Chercheur principal: Charles A Czeisler, Ph.D., M.D., Brigham and Woman's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2006
Achèvement primaire (RÉEL)
1 novembre 2008
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2007
Première publication (ESTIMATION)
22 février 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
2 septembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2011
Dernière vérification
1 août 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2200-100792
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