Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interactie van chronische slaapbeperking en circadiane uitlijning op slaap en neurocognitieve prestaties

31 augustus 2011 bijgewerkt door: Elizabeth B. Klerman, Brigham and Women's Hospital

"Interactie van chronische slaapbeperking en circadiane uitlijning op slaap en neurocognitieve prestaties"

De primaire doelstellingen van de voorgestelde experimentele en modelleringsinspanningen zijn het kwantificeren van de invloeden van acute slaapdeprivatie (homeostatisch op korte termijn), chronische slaapbeperking (homeostatisch op lange termijn), circadiane ritmiek en hun interacties op neurocognitieve prestaties en het ontwikkelen van een nieuwe model van slaaphomeostase dat de effecten van chronische slaapbeperking kan voorspellen. Dit model zal gebaseerd zijn op de onderliggende neuroanatomie en neurofysiologie. Dit nieuwe model zal de optimalisatie van menselijke prestaties in operationele omgevingen vergemakkelijken, zoals bij militaire operaties en andere werkomgevingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit protocol omvat een basislijnperiode bestaande uit 14 uur waakzaamheid en 10 uur nachtelijke slaapepisodes per 24 uur. Dit wordt gevolgd door een geforceerd desynchronisatieregime van 21 kalenderdagen en bestaande uit 12 cycli ("dagen") van een 42,85 uur wakker:bedrust-schema. In elke cyclus van 42,85 uur zijn er 32,85 uur geplande waakzaamheid en 10 uur slaapmogelijkheden. Dit zal beoordeling van de onafhankelijke bijdragen van circadiane fase en homeostatische slaapdruk op slaap en neurologische gedragsprestaties mogelijk maken. Dit geforceerde desynchronisatieregime wordt gevolgd door 10 hersteldagen bestaande uit 14 uur waakzaamheid en 10 uur nachtelijke slaapepisodes per 24 uur.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

9

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Brigham and Woman's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-35 jaar oud
  • Medisch gezond

Uitsluitingscriteria:

  • Slaapstoornis
  • Psychiatrische ziekte
  • Chronische medische aandoening
  • Geen recept of niet-receptplichtige medicijnen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Slaap fase
Tijdsspanne: 38 dagen
38 dagen
Circadiane fase (melatonineritme)
Tijdsspanne: 38 dagen
38 dagen
Psychomotorische waakzaamheidstaak
Tijdsspanne: 38 dagen
38 dagen
Taak voor vervanging van cijfersymbolen
Tijdsspanne: 38 dagen
38 dagen
Toevoeging taak
Tijdsspanne: 38 dagen
38 dagen
Schaal van slaperigheid van Karolinska
Tijdsspanne: 38 dagen
38 dagen
Karolinska slaperigheidstest
Tijdsspanne: 38 dagen
38 dagen
Stemmingsschalen
Tijdsspanne: 38 dagen
38 dagen
Flanker-taak
Tijdsspanne: 38 dagen
38 dagen
Meerdere objecten volgen
Tijdsspanne: 38 dagen
38 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elizabeth B Klerman, M.D., Ph.D., Brigham and Woman's Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Charles A Czeisler, Ph.D., M.D., Brigham and Woman's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2006

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2008

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2007

Eerst geplaatst (SCHATTING)

22 februari 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

2 september 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2011

Laatst geverifieerd

1 augustus 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2200-100792

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren