Kroonisen unirajoituksen ja vuorokausivaihtelun vuorovaikutus unen ja neurokognitiivisen suorituskyvyn kanssa
keskiviikko 31. elokuuta 2011 päivittänyt: Elizabeth B. Klerman, Brigham and Women's Hospital
"Kroonisen unirajoituksen ja vuorokausivaihtelun vuorovaikutus unessa ja neurokognitiivisessa suorituskyvyssä"
Ehdotettujen kokeellisten ja mallinnustoimien ensisijaisena tavoitteena on kvantifioida akuutin univajeen (lyhytaikainen homeostaattinen), kroonisen unenrajoituksen (pitkäaikainen homeostaattinen), vuorokausirytmyyden ja niiden vuorovaikutuksia neurokognitiiviseen suorituskykyyn vaikutuksia ja kehittää uusi. unen homeostaasin malli, joka voi ennustaa kroonisen unenrajoituksen vaikutukset.
Tämä malli perustuu taustalla olevaan neuroanatomiaan ja neurofysiologiaan.
Tämä uusi malli helpottaa ihmisen suorituskyvyn optimointia operatiivisissa olosuhteissa, kuten sotilasoperaatiossa ja muissa työympäristöissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä protokolla sisältää perusjakson, joka koostuu 14 tunnin valveillaolosta ja 10 tunnin yöunista 24 tunnin välein.
Tätä seuraa pakotettu desynkroninen hoito-ohjelma, joka kattaa 21 kalenteripäivää ja koostuu 12 syklistä ("päivistä") 42,85 tunnin hereillä: bedrest -ohjelmasta.
Jokaisessa 42,85 tunnin syklissä on 32,85 tuntia suunniteltua hereilläoloa ja 10 tunnin unimahdollisuuksia.
Tämä mahdollistaa vuorokausivaiheen ja homeostaattisen unen paineen riippumattoman vaikutuksen arvioimiseen uneen ja hermostollisen käyttäytymisen suorituskykyyn.
Tätä pakotettua epäsynkronointiohjelmaa seuraa 10 toipumispäivää, jotka koostuvat 14 tunnin valveillaolosta ja 10 tunnin yöunista 24 tunnin välein.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Woman's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-35 vuotta
- Lääketieteellisesti terve
Poissulkemiskriteerit:
- Nukkumishäiriö
- Psykiatrinen sairaus
- Krooninen sairaus
- Ei reseptilääkkeitä tai reseptivapaita lääkkeitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Univaihe
Aikaikkuna: 38 päivää
|
38 päivää
|
|
Vuorokausivaihtelu (melatoniinirytmi)
Aikaikkuna: 38 päivää
|
38 päivää
|
|
Psykomotorinen valppaustehtävä
Aikaikkuna: 38 päivää
|
38 päivää
|
|
Numerosymbolin korvaustehtävä
Aikaikkuna: 38 päivää
|
38 päivää
|
|
Lisäystehtävä
Aikaikkuna: 38 päivää
|
38 päivää
|
|
Karolinska uneliaisuusasteikko
Aikaikkuna: 38 päivää
|
38 päivää
|
|
Karolinskan uneliaisuustesti
Aikaikkuna: 38 päivää
|
38 päivää
|
|
Mielialan asteikot
Aikaikkuna: 38 päivää
|
38 päivää
|
|
Flankerin tehtävä
Aikaikkuna: 38 päivää
|
38 päivää
|
|
Useiden objektien seuranta
Aikaikkuna: 38 päivää
|
38 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth B Klerman, M.D., Ph.D., Brigham and Woman's Hospital
- Päätutkija: Charles A Czeisler, Ph.D., M.D., Brigham and Woman's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. huhtikuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. helmikuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. helmikuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 22. helmikuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 2. syyskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. elokuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2200-100792
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .