XL281 在成人实体瘤中的研究

关键纳入标准：

• 受试者患有经组织学证实的转移性或不可切除的实体瘤，并且标准的治愈或姑息措施不存在或不再有效，并且没有已知的可延长生存期的疗法。 以 MTD（每天一次或两次）治疗的受试者必须诊断为结直肠癌、非小细胞肺癌（不再招募）、黑色素瘤或乳头状甲状腺癌。 还必须满足某些其他资格要求。
• 受试者年龄≥18 岁。
• 受试者的东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态≤2。
• 受试者具有足够的器官和骨髓功能。
• 受试者能够理解方案并签署知情同意书。
• 性活跃的受试者（男性和女性）必须在研究过程中和研究药物停药后 3 个月内使用医学上可接受的避孕方法。
• 具有生育潜力的女性受试者在筛选时必须具有阴性妊娠试验。
• 受试者没有其他恶性肿瘤诊断（除非非黑色素瘤皮肤癌、宫颈原位癌或 ≥ 5 年前诊断的恶性肿瘤，并且在本研究筛选前 5 年没有疾病证据） .
• 受试者必须满足某些其他资格要求。

关键排除标准：

• 受试者在研究药物首次给药前 28 天内（亚硝基脲或丝裂霉素 C 为 6 周）接受过抗癌治疗（例如化疗、放疗、细胞因子或激素）。
• 受试者在首次服用研究药物之前的一定时间内接受过小分子激酶抑制剂或激素疗法（包括研究性激酶抑制剂或激素）的治疗。
• 受试者在首次服用 XL281 后的 28 天内接受过任何其他研究药物。
• 受试者尚未从不良事件 (AE) 中恢复至 ≤1 级或由于在研究登记前 30 天以上施用的研究药物或其他药物而未恢复至基线值的 10% 以内。 可能允许先前治疗产生一些不可逆的毒性。
• 受试者需要用抗酸剂（持续治疗）、质子泵抑制剂或 H2 受体拮抗剂进行治疗。
• 受试者患有原发性脑肿瘤或已知的脑转移瘤。
• 受试者患有不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制对研究要求的依从性的精神疾病/社会状况。
• 受试者怀孕或哺乳。
• 已知受试者对人类免疫缺陷病毒 (HIV) 呈阳性。
• 受试者对 XL281 制剂的成分或法莫替丁过敏或过敏。
• 受试者不能或不愿遵守研究方案或与研究者或指定人员充分合作。
• 受试者正在接受华法林或香豆素相关化合物的抗凝治疗（低剂量华法林≤1 mg/天，允许使用肝素和低分子肝素）
• 受试者必须满足某些其他资格要求。