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基于前脑利钠肽 (BNP) 水平的肺栓塞患者的家庭治疗

2009年3月30日 更新者:St. Antonius Hospital

基于 Pro-BNP 水平的肺栓塞患者家庭治疗

本研究的目的是根据正常的 pro-BNP 水平调查门诊治疗肺栓塞的安全性。 将研究门诊组的死亡率和血流动力学不稳定以及大出血和复发性静脉血栓栓塞 (VTE) 的发生率。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

肺栓塞是一个主要的健康问题。 由于存在早期血流动力学不稳定和死亡的风险,所有最近诊断为肺栓塞的患者均需住院治疗。 大多数患者的临床过程没有并发症。 在实践中,大多数患者只是在良好、临床稳定的情况下在医院等待,直到他们的 INR 范围稳定。

这项前瞻性管理研究旨在根据正常的 pro-BNP 水平(< 500 pg/ml)调查门诊治疗肺栓塞的安全性。 在治疗的前十天,将跟踪因肺栓塞或其治疗引起的并发症的发生率。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

150

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Nieuwegein、荷兰、3430 EM
        • St Antonius hospital
      • Utrecht、荷兰、3503 RP
        • Mesos Medical Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 肺栓塞的门诊患者,经当地批准的指南确认
  • 18岁及以上
  • 书面知情同意书

排除标准:

  • 血液动力学或呼吸不稳定定义为以下之一;低血压 RR 收缩压 < 90 mmHg,脉率 > 100 bpm,需要氧疗以维持氧饱和度在 90% 以上,虚脱
  • 与患者需要住院治疗的 PE 无关的疾病
  • 疼痛需要静脉注射麻醉剂
  • 溶栓
  • 活动性出血或血栓病
  • 怀孕
  • 在住院病人中
  • 身体或精神上无能力进行家庭治疗
  • 家中没有支持系统 肾功能不全

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
门诊组10天内肺栓塞或其治疗死亡率

次要结果测量

结果测量
门诊组肺栓塞或其治疗再入院率:血流动力学不稳定、大出血、静脉血栓栓塞复发

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Douwe H Biesma, D.H.、St. Antonius Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年12月1日

初级完成 (实际的)

2009年3月1日

研究完成 (实际的)

2009年3月1日

研究注册日期

首次提交

2007年4月3日

首先提交符合 QC 标准的

2007年4月3日

首次发布 (估计)

2007年4月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年3月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年3月30日

最后验证

2009年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • LTME/VL-06.12
  • HOME

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