Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Домашнее лечение пациентов с легочной эмболией на основе уровней промозгового натрийуретического пептида (BNP)

30 марта 2009 г. обновлено: St. Antonius Hospital

Домашнее лечение пациентов с легочной эмболией на основе уровней Pro-BNP

Целью данного исследования является изучение безопасности лечения легочной эмболии в амбулаторных условиях на основе нормальных уровней про-МНП. Будет изучен уровень смертности и частота гемодинамической нестабильности, а также больших кровотечений и рецидивирующих венозных тромбоэмболий (ВТЭ) в амбулаторной группе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Легочная эмболия является серьезной проблемой здравоохранения. Из-за риска ранней гемодинамической нестабильности и смертности все пациенты с недавно диагностированной тромбоэмболией легочной артерии лечатся в стационаре. Клиническое течение у большинства больных протекает без осложнений. На практике большинство пациентов ждут в больнице только в хорошем, клиническом стабильном состоянии, пока их диапазон МНО не стабилизируется.

Это проспективное управленческое исследование предназначено для изучения безопасности лечения легочной эмболии в амбулаторных условиях на основании нормальных уровней про-МНП (< 500 пг/мл). Частота осложнений, связанных с легочной эмболией или ее лечением, будет отслеживаться в течение первых десяти дней лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нидерланды
      • Nieuwegein, Нидерланды, 3430 EM
        • St Antonius hospital
      • Utrecht, Нидерланды, 3503 RP
        • Mesos Medical Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • амбулаторно с легочной эмболией, подтвержденной местными рекомендациями
  • в возрасте 18 лет и старше
  • письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • гемодинамическая или дыхательная нестабильность, определяемая как одно из следующего; гипотензия ЧДД систолическое < 90 мм рт. ст., ЧСС > 100 уд/мин, потребность в оксигенотерапии для поддержания сатурации кислорода выше 90 %, коллапс
  • заболевание, не связанное с ТЭЛА, по поводу которого пациенту потребуется госпитализация
  • боль, требующая внутривенного введения наркотиков
  • тромболизис
  • активное кровотечение или тромбопатия
  • беременность
  • у пациентов стационара
  • физическая или психическая неспособность к домашнему лечению
  • нет системы поддержки в домашних условиях почечная недостаточность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Смертность от тромбоэмболии легочной артерии или ее лечения в течение десяти дней в амбулаторной группе

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Частота повторных госпитализаций по поводу тромбоэмболии легочной артерии или ее лечения в амбулаторной группе: гемодинамическая нестабильность, массивное кровотечение, рецидив венозной тромбоэмболии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

St. Antonius Hospital

Соавторы

Diakonessenhuis, Utrecht
Groene Hart Ziekenhuis
Reinier de Graaf Hospital, Delft

Следователи

  • Директор по исследованиям: Douwe H Biesma, D.H., St. Antonius Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 апреля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 апреля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 марта 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2009 г.

Последняя проверка

1 марта 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LTME/VL-06.12
  • HOME

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования домашнее лечение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guatemala

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться