Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Domácí léčba pacientů s plicní embolií na základě hladin promozgového natriuretického peptidu (BNP)

30. března 2009 aktualizováno: St. Antonius Hospital

Domácí léčba pacientů s plicní embolií na základě hladin Pro-BNP

Cílem této studie je prozkoumat bezpečnost léčby plicní embolie v ambulantním prostředí na základě normálních hladin pro-BNP. Bude studována mortalita a výskyt hemodynamické nestability a také závažného krvácení a rekurentního žilního tromboembolismu (VTE) v ambulantní skupině.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Plicní embolie je závažný zdravotní problém. Kvůli riziku časné hemodynamické nestability a mortality jsou všichni pacienti s nedávno diagnostikovanou plicní embolií léčeni v nemocnici. Klinický průběh většiny pacientů je bez komplikací. V praxi většina pacientů pouze čeká v nemocnici v dobrém, klinicky stabilním stavu, dokud se jejich rozsah INR neustálí.

Tato prospektivní manažerská studie má prozkoumat bezpečnost léčby plicní embolie v ambulantních podmínkách na základě normálních hladin pro-BNP (< 500 pg/ml). Výskyt komplikací v důsledku plicní embolie nebo její léčby bude sledován během prvních deseti dnů léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Nieuwegein, Holandsko, 3430 EM
        • St Antonius hospital
      • Utrecht, Holandsko, 3503 RP
        • Mesos Medical Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ambulantně s plicní embolií, potvrzenou lokálně schválenými směrnicemi
  • ve věku 18 let a výše
  • písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • hemodynamická nebo respirační nestabilita definovaná jako jedna z následujících; hypotenze RR systolický < 90 mmHg, tepová frekvence > 100 tepů/min, potřeba kyslíkové terapie k udržení saturace kyslíkem nad 90 %, kolaps
  • onemocnění nesouvisející s PE, pro které by pacient vyžadoval hospitalizaci
  • bolest vyžadující intravenózní narkotika
  • trombolýza
  • aktivní krvácení nebo trombopatie
  • těhotenství
  • u nemocničních pacientů
  • fyzická nebo psychiatrická neschopnost domácího léčení
  • žádný podpůrný systém při domácí renální insuficienci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Úmrtnost na plicní embolii nebo její léčbu po dobu deseti dnů v ambulantní skupině

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Míra opětovného přijetí pro plicní embolii nebo její léčbu v ambulantní skupině: hemodynamická nestabilita, velké krvácení, recidiva žilního tromboembolismu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St. Antonius Hospital

Spolupracovníci

Diakonessenhuis, Utrecht
Groene Hart Ziekenhuis
Reinier de Graaf Hospital, Delft

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Douwe H Biesma, D.H., St. Antonius Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2007

První zveřejněno (Odhad)

4. dubna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. března 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2009

Naposledy ověřeno

1. března 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LTME/VL-06.12
  • HOME

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na domácí léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit