Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hembehandling av patienter med lungemboli baserad på pro-brain natriuretisk peptid (BNP) nivåer

30 mars 2009 uppdaterad av: St. Antonius Hospital

Hembehandling av patienter med lungemboli baserat på Pro-BNP-nivåer

Syftet med denna studie är att undersöka säkerheten vid behandling av lungemboli i poliklinisk miljö baserat på normala pro-BNP-nivåer. Dödligheten och förekomsten av hemodynamisk instabilitet samt större blödningar och återkommande venös tromboembolism (VTE) i öppenvårdsgruppen kommer att studeras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lungemboli är ett stort hälsoproblem. På grund av risken för tidig hemodynamisk instabilitet och dödlighet, behandlas alla patienter med nyligen diagnostiserad lungemboli på sjukhus. Det kliniska förloppet hos de flesta patienter är utan komplikationer. I praktiken väntar de flesta patienterna bara på sjukhus i ett bra, kliniskt stabilt tillstånd tills deras INR-intervall är stabilt.

Denna prospektiva hanteringsstudie ska undersöka säkerheten vid behandling av lungemboli i öppenvård baserat på normala pro-BNP-nivåer (< 500 pg/ml). Förekomsten av komplikationer till följd av lungemboli eller dess behandling kommer att följas under de första tio dagarna av behandlingen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
      • Nieuwegein, Nederländerna, 3430 EM
        • St Antonius hospital
      • Utrecht, Nederländerna, 3503 RP
        • Mesos Medical Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • poliklinisk med lungemboli, bekräftad av lokalt godkända riktlinjer
  • i åldern 18 år och uppåt
  • skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • hemodynamisk eller respiratorisk instabilitet definierad som något av följande; hypotoni RR systolisk < 90 mmHg, puls > 100 slag per minut, behov av syrgasbehandling för att bibehålla syremättnaden över 90 %, kollaps
  • sjukdom som inte är relaterad till PE för vilken patienten skulle behöva sjukhusvård
  • smärta som kräver intravenös narkotika
  • trombolys
  • aktiv blödning eller trombopati
  • graviditet
  • hos sjukhuspatienter
  • fysisk eller psykiatrisk oförmåga till hembehandling
  • inget stödsystem hemma njurinsufficiens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Dödlighet på grund av lungemboli eller dess behandling under en period av tio dagar i öppenvårdsgruppen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Frekvens för återinläggning på grund av lungemboli eller dess behandling i öppenvårdsgruppen: hemodynamisk instabilitet, större blödningar, återkommande venös tromboembolism

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

St. Antonius Hospital

Samarbetspartners

Diakonessenhuis, Utrecht
Groene Hart Ziekenhuis
Reinier de Graaf Hospital, Delft

Utredare

  • Studierektor: Douwe H Biesma, D.H., St. Antonius Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2007

Första postat (Uppskatta)

4 april 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 mars 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2009

Senast verifierad

1 mars 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LTME/VL-06.12
  • HOME

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungemboli

Kliniska prövningar på hembehandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera