전뇌 나트륨 이뇨 펩티드(BNP) 수치에 근거한 폐색전증 환자의 가정 치료
2009년 3월 30일 업데이트: St. Antonius Hospital
Pro-BNP 수준에 따른 폐색전증 환자의 가정 치료
이 연구의 목적은 정상적인 pro-BNP 수준을 기반으로 외래 환자 환경에서 폐색전증 치료의 안전성을 조사하는 것입니다.
외래 환자군에서 사망률과 혈역학적 불안정성, 주요 출혈 및 재발성 정맥 혈전색전증(VTE)의 발생률을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
폐색전증은 주요 건강 문제입니다. 조기 혈역학적 불안정성 및 사망 위험 때문에 최근에 폐색전증 진단을 받은 모든 환자는 병원에서 치료를 받습니다. 대부분의 환자의 임상 경과는 합병증이 없습니다. 실제로 대부분의 환자는 INR 범위가 안정될 때까지 양호한 임상적 안정 상태에서만 병원에서 기다리고 있습니다.
이 전향적 관리 연구는 정상적인 pro-BNP 수준(< 500 pg/ml)을 기반으로 외래 환자 환경에서 폐색전증 치료의 안전성을 조사하기 위한 것입니다. 폐색전증 또는 그 치료로 인한 합병증의 발생률은 치료 첫 10일 동안 추적됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nieuwegein, 네덜란드, 3430 EM
- St Antonius Hospital
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Utrecht, 네덜란드, 3503 RP
- Mesos Medical Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 현지에서 승인된 지침에 따라 확인된 폐색전증이 있는 외래 환자
- 만 18세 이상
- 서면 동의서
제외 기준:
- 다음 중 하나로 정의되는 혈역학 또는 호흡 불안정; 저혈압 RR 수축기 < 90 mmHg, 맥박수 > 100 bpm, 산소 포화도를 90% 이상으로 유지하기 위해 산소 요법 필요, 허탈
- 환자가 입원을 필요로 하는 PE와 관련 없는 질병
- 정맥 마약이 필요한 통증
- 혈전 용해
- 활성 출혈 또는 혈전증
- 임신
- 병원 환자
- 가정 치료를 위한 신체적 또는 정신적 무능력
- 집에서 지원 시스템 없음 신부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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외래 환자 그룹에서 10일 동안 폐색전증 또는 그 치료로 인한 사망률
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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폐색전증 또는 외래치료로 인한 재입원율 : 혈역학적 불안정, 대출혈, 정맥혈전색전증 재발
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Douwe H Biesma, D.H., St. Antonius Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 4월 3일
처음 게시됨 (추정)
2007년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2009년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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