减少心脏病患者的吸烟
2017年1月9日 更新者:National Institute on Drug Abuse (NIDA)
减少心血管疾病吸烟者的危害治疗 {减少心血管疾病患者吸烟 (ROSCAP)}
这项研究评估了减少吸烟与常规护理(仅戒烟建议)对吸烟的外周动脉疾病患者的影响。
研究概览
详细说明
这项研究将没有设定戒烟日期的吸烟者随机分配到减少吸烟组或常规护理组。
减少吸烟组接受有关减少吸烟和尼古丁贴片和/或口香糖的行为辅导,以将每天吸的香烟数量减少至少50%。
常规护理组会得到简短的戒烟建议并转介到当地的戒烟服务机构。
要纳入研究,参与者必须患有外周动脉疾病(定义为踝臂指数等于或小于 0.85 或既往血运重建史)并且他们必须每天吸烟(定义为至少吸一支香烟、雪茄或烟斗日常的)。
参与者完成测量情绪、功能能力、吸烟史和戒烟动机的问卷。
参与者将在这项研究中被跟踪长达 24 个月。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
152
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55414
- Univerisity of Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55404
- Univeristy of Minnesota
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 要纳入研究,参与者必须患有外周动脉疾病(定义为踝臂指数等于或小于 0.85 或既往血运重建史)并且他们必须每天吸烟(定义为至少吸一支香烟、雪茄或烟斗日常的)。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
每天的香烟数量
大体时间:6个月
|
6个月
|
|
ASCVD 健康变化
大体时间:6个月
|
6个月
|
|
戒烟的日子
大体时间:6个月
|
6个月
|
|
戒烟尝试次数
大体时间:6个月
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
戒断症状
大体时间:持续 6 个月
|
持续 6 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Anne Joseph, MD、Veteran's Administration Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2001年1月1日
初级完成 (实际的)
2005年12月1日
研究完成 (实际的)
2005年12月1日
研究注册日期
首次提交
2007年5月3日
首先提交符合 QC 标准的
2007年5月4日
首次发布 (估计)
2007年5月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月9日
最后验证
2008年6月1日
更多信息
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