Reducción del tabaquismo en pacientes con enfermedades cardíacas
9 de enero de 2017 actualizado por: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Tratamiento de reducción de daños para fumadores con enfermedades cardiovasculares {Reducción del tabaquismo en pacientes con enfermedades cardiovasculares (ROSCAP)}
Este estudio evalúa el efecto de la reducción del tabaquismo frente a la atención habitual (consejos para dejar de fumar solamente) para personas con enfermedad arterial periférica que fuman.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio asigna aleatoriamente a los fumadores que no tienen una fecha establecida para dejar de fumar a un grupo de reducción del hábito de fumar oa un grupo de atención habitual.
El grupo de reducción del tabaquismo recibe asesoramiento conductual sobre reducción del tabaquismo y parches y/o chicles de nicotina para reducir la cantidad de cigarrillos fumados por día en al menos un 50 %.
El grupo de atención habitual recibe consejos breves para dejar de fumar y derivación a los servicios locales para dejar de fumar.
Para ser incluidos en el estudio, los participantes deben tener enfermedad arterial periférica (definida como índice tobillo-brazo igual o inferior a 0,85 o antecedentes de revascularización previa) y deben ser fumadores diarios (definida como al menos 1 cigarrillo, cigarro o pipa). a diario).
Los participantes completan cuestionarios que miden el estado de ánimo, la capacidad funcional, el historial de tabaquismo y la motivación para dejar de fumar.
Los participantes serán seguidos en este estudio hasta por 24 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
152
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
- Univerisity of Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
- Univeristy of Minnesota
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para ser incluidos en el estudio, los participantes deben tener enfermedad arterial periférica (definida como índice tobillo-brazo igual o inferior a 0,85 o antecedentes de revascularización previa) y deben ser fumadores diarios (definida como al menos 1 cigarrillo, cigarro o pipa). a diario).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: 1
Cuidado usual
|
No drogas
Otros nombres:
|
|
Otro: 2
Reducción
|
Para reducción
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de cigarrillos por día
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
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Cambios en la salud de ASCVD
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
|
|
Días de abstinencia de cigarrillos
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Número de intentos de abandono
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Síntomas de abstinencia
Periodo de tiempo: en curso durante 6 meses
|
en curso durante 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne Joseph, MD, Veteran's Administration Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2001
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2005
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de mayo de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de mayo de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2017
Última verificación
1 de junio de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con sustancias
- Enfermedades cardiovasculares
- Trastorno por consumo de tabaco
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes colinérgicos
- Estimulantes ganglionares
- Agonistas nicotínicos
- Agonistas colinérgicos
- Nicotina
Otros números de identificación del estudio
- P50DA13333-8
- NIDA P50 DA13333
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .