Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reduksjon av røyking hos pasienter med hjertesykdom

9. januar 2017 oppdatert av: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Skadereduksjonsbehandling for røykere med kardiovaskulær sykdom {Reduksjon av røyking hos pasienter med hjerte- og karsykdom (ROSCAP)}

Denne studien evaluerer effekten av røykereduksjon kontra vanlig pleie (bare sluttråd) for personer med perifer arteriell sykdom som røyker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien tildeler tilfeldig røykere som ikke har en sluttdato satt til enten en røykereduksjonsgruppe eller vanlig omsorgsgruppe. Røykereduksjonsgruppen får adferdsrådgivning om røykereduksjon og nikotinplaster og/eller tyggegummi for å redusere antall sigaretter som røykes per dag med minst 50 %. Den vanlige omsorgsgruppen får korte råd om å slutte å røyke og henvisning til lokale avvenningstjenester. For å bli inkludert i studien må deltakerne ha perifer arteriell sykdom (definert som ankel Brachial Index lik eller mindre enn 0,85 eller historie med tidligere revaskularisering), og de må være dagligrøykere (definert som minst 1 sigarett, sigar eller tobakkspipe) daglig). Deltakerne fyller ut spørreskjemaer som måler humør, funksjonsevne, røykehistorie og motivasjon for å slutte å røyke. Deltakerne vil bli fulgt i denne studien i opptil 24 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

152

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55414
        • Univerisity of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55404
        • Univeristy of Minnesota

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For å bli inkludert i studien må deltakerne ha perifer arteriell sykdom (definert som ankel Brachial Index lik eller mindre enn 0,85 eller historie med tidligere revaskularisering), og de må være dagligrøykere (definert som minst 1 sigarett, sigar eller tobakkspipe) daglig).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: 1
Vanlig omsorg
Atferdsmessig: Motiverende rådgivning
Ingen narkotika
Andre navn:
  • Adferdsrådgivning
Annen: 2
Reduksjon
Legemiddel: Nikotinerstatning
For reduksjon
Andre navn:
  • Nicoderm, Nicorrette

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall sigaretter per dag
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
ASCVD helseendringer
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Dager med avholdenhet fra sigaretter
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Antall slutteforsøk
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Abstinenssymptomer
Tidsramme: pågår i 6 måneder
pågår i 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anne Joseph, MD, Veteran's Administration Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2001

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2007

Først lagt ut (Anslag)

7. mai 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2017

Sist bekreftet

1. juni 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P50DA13333-8
  • NIDA P50 DA13333

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere