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Redução do Tabagismo em Pacientes com Doenças Cardíacas

9 de janeiro de 2017 atualizado por: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tratamento de Redução de Danos para Fumantes com Doença Cardiovascular {Redução do Tabagismo em Pacientes com Doença Cardiovascular (ROSCAP)}

Este estudo avalia o efeito da redução do tabagismo versus cuidados habituais (somente aconselhamento para parar) para indivíduos com doença arterial periférica que fumam.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo designa aleatoriamente fumantes que não têm uma data definida para parar em um grupo de redução do tabagismo ou grupo de cuidados habituais. O grupo de redução do tabagismo recebe aconselhamento comportamental sobre redução do tabagismo e adesivo e/ou chiclete de nicotina para reduzir o número de cigarros fumados por dia em pelo menos 50%. O grupo de cuidados habituais recebe um breve conselho para parar de fumar e é encaminhado para serviços locais de cessação. Para serem incluídos no estudo, os participantes deveriam ser portadores de doença arterial periférica (definida como índice tornozelo-braquial igual ou inferior a 0,85 ou história de revascularização prévia) e fumantes diários (definidos como pelo menos 1 cigarro, charuto ou cachimbo diário). Os participantes completam questionários que medem humor, capacidade funcional, histórico de tabagismo e motivação para parar de fumar. Os participantes serão acompanhados neste estudo por até 24 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

152

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
        • Univerisity of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
        • Univeristy of Minnesota

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Para serem incluídos no estudo, os participantes deveriam ser portadores de doença arterial periférica (definida como índice tornozelo-braquial igual ou inferior a 0,85 ou história de revascularização prévia) e fumantes diários (definidos como pelo menos 1 cigarro, charuto ou cachimbo diário).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: 1
Cuidados usuais
Comportamental: Aconselhamento motivacional
Sem drogas
Outros nomes:
  • Aconselhamento comportamental
Outro: 2
Redução
Medicamento: Reposição de nicotina
Para redução
Outros nomes:
  • Nicoderm, Nicorrette

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de cigarros por dia
Prazo: 6 meses
6 meses
Alterações de saúde ASCVD
Prazo: 6 meses
6 meses
Dias de abstinência de cigarros
Prazo: 6 meses
6 meses
Número de tentativas de sair
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Sintomas de abstinência
Prazo: em andamento por 6 meses
em andamento por 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigadores

  • Investigador principal: Anne Joseph, MD, Veteran's Administration Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2001

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2005

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de maio de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de maio de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

7 de maio de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de junho de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • P50DA13333-8
  • NIDA P50 DA13333

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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