Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vermindering van roken bij patiënten met hartaandoeningen

9 januari 2017 bijgewerkt door: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Harm Reduction-behandeling voor rokers met hart- en vaatziekten {Reductie van roken bij patiënten met hart- en vaatziekten (ROSCAP)}

Deze studie evalueert het effect van minder roken versus gebruikelijke zorg (alleen stopadvies) voor personen met perifere arteriële ziekte die roken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie wijst rokers die geen stopdatum hebben ingesteld, willekeurig toe aan een rookverminderingsgroep of gebruikelijke zorggroep. De rookreductiegroep krijgt gedragsbegeleiding rookvermindering en nicotinepleister en/of kauwgom om het aantal gerookte sigaretten per dag met minimaal 50% te verminderen. De gebruikelijke zorggroep krijgt een kort advies om te stoppen met roken en wordt doorverwezen naar de lokale stopservice. Om in het onderzoek te worden opgenomen, moeten deelnemers een perifere arteriële aandoening hebben (gedefinieerd als enkel-armindex gelijk aan of kleiner dan 0,85 of een voorgeschiedenis van eerdere revascularisatie) en moeten ze dagelijkse rokers zijn (gedefinieerd als ten minste 1 sigaret, sigaar of tabakspijp). dagelijks). Deelnemers vullen vragenlijsten in die de stemming, het functionele vermogen, de rookgeschiedenis en de motivatie om te stoppen met roken meten. Deelnemers aan dit onderzoek zullen gedurende maximaal 24 maanden worden gevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

152

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55414
        • Univerisity of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55404
        • Univeristy of Minnesota

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Om in het onderzoek te worden opgenomen, moeten deelnemers een perifere arteriële aandoening hebben (gedefinieerd als enkel-armindex gelijk aan of kleiner dan 0,85 of een voorgeschiedenis van eerdere revascularisatie) en moeten ze dagelijkse rokers zijn (gedefinieerd als ten minste 1 sigaret, sigaar of tabakspijp). dagelijks).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: 1
Gebruikelijke zorg
Gedragsmatig: Motiverende begeleiding
Geen drugs
Andere namen:
  • Gedragsbegeleiding
Ander: 2
Afname
Geneesmiddel: Vervanging van nicotine
Voor reductie
Andere namen:
  • Nicoderm, Nicorette

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal sigaretten per dag
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
ASCVD-gezondheidsveranderingen
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Dagen van onthouding van sigaretten
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Aantal stoppogingen
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ontwenningsverschijnselen
Tijdsspanne: doorlopend tot 6 maanden
doorlopend tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anne Joseph, MD, Veteran's Administration Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2001

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

7 mei 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P50DA13333-8
  • NIDA P50 DA13333

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren