Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Omezení kouření u pacientů se srdečním onemocněním

9. ledna 2017 aktualizováno: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Harm Reduction Treatment pro kuřáky s kardiovaskulárním onemocněním {Snížení kouření u pacientů s kardiovaskulárním onemocněním (ROSCAP)}

Tato studie hodnotí účinek omezení kouření vs. obvyklá péče (pouze doporučení k odvykání) u jedinců s onemocněním periferních tepen, kteří kouří.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie náhodně přiřadí kuřáky, kteří nemají stanoveno datum, kdy přestanou kouřit, buď do skupiny pro omezení kouření, nebo do skupiny obvyklé péče. Skupina omezující kouření dostává behaviorální poradenství týkající se omezení kouření a nikotinové náplasti a/nebo žvýkačky ke snížení počtu cigaret vykouřených za den alespoň o 50 %. Obvyklá pečovatelská skupina dostane stručnou radu, jak přestat kouřit, a doporučení místním odvykacím službám. Aby byli účastníci zahrnuti do studie, musí mít onemocnění periferních tepen (definované jako kotníkový brachiální index rovný nebo menší než 0,85 nebo předchozí revaskularizaci v anamnéze) a musí být denními kuřáky (definovanými jako alespoň 1 cigareta, doutník nebo tabáková dýmka denně). Účastníci vyplňují dotazníky, které měří náladu, funkční schopnosti, historii kouření a motivaci přestat kouřit. Účastníci budou v této studii sledováni po dobu až 24 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

152

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55414
        • Univerisity of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55404
        • Univeristy of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Aby byli účastníci zahrnuti do studie, musí mít onemocnění periferních tepen (definované jako kotníkový brachiální index rovný nebo menší než 0,85 nebo předchozí revaskularizaci v anamnéze) a musí být denními kuřáky (definovanými jako alespoň 1 cigareta, doutník nebo tabáková dýmka denně).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: 1
Obvyklá péče
Behaviorální: Motivační poradenství
Žádné drogy
Ostatní jména:
  • Behaviorální poradenství
Jiný: 2
Redukce
Lék: Náhrada nikotinu
Pro redukci
Ostatní jména:
  • Nicoderm, Nicorrette

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet cigaret za den
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Změny zdraví ASCVD
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Dny abstinence od cigaret
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Počet pokusů o ukončení
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Abstinenční příznaky
Časové okno: probíhající po dobu 6 měsíců
probíhající po dobu 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne Joseph, MD, Veteran's Administration Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2001

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2007

První zveřejněno (Odhad)

7. května 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P50DA13333-8
  • NIDA P50 DA13333

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Motivační poradenství

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit