Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ograniczenie palenia u pacjentów z chorobami serca

9 stycznia 2017 zaktualizowane przez: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Leczenie redukcji szkód u palaczy z chorobami układu krążenia {Redukcja palenia u pacjentów z chorobami układu krążenia (ROSCAP)}

To badanie ocenia wpływ ograniczenia palenia w porównaniu ze zwykłą opieką (tylko porady dotyczące rzucenia palenia) u osób z chorobą tętnic obwodowych, które palą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu palaczy, którzy nie mają ustawionej daty rzucenia palenia, losowo przydzielono do grup ograniczających palenie lub do grupy zwykłej opieki. Grupa ograniczająca palenie otrzymuje poradnictwo behawioralne dotyczące ograniczenia palenia oraz plastra nikotynowego i/lub gumy w celu zmniejszenia liczby wypalanych dziennie papierosów o co najmniej 50%. Zwykła grupa opieki otrzymuje krótką poradę dotyczącą rzucenia palenia i skierowanie do lokalnych służb zajmujących się rzucaniem palenia. Aby wziąć udział w badaniu, uczestnicy muszą cierpieć na chorobę tętnic obwodowych (zdefiniowaną jako wskaźnik kostka-ramię równy lub mniejszy niż 0,85 lub wcześniejsza rewaskularyzacja w wywiadzie) i muszą codziennie palić (zdefiniowane jako co najmniej 1 papieros, cygaro lub fajka tytoniowa) codziennie). Uczestnicy wypełniają kwestionariusze, które mierzą nastrój, sprawność funkcjonalną, historię palenia i motywację do rzucenia palenia. Uczestnicy będą obserwowani w tym badaniu przez okres do 24 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

152

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55414
        • Univerisity of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55404
        • Univeristy of Minnesota

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aby wziąć udział w badaniu, uczestnicy muszą cierpieć na chorobę tętnic obwodowych (zdefiniowaną jako wskaźnik kostka-ramię równy lub mniejszy niż 0,85 lub wcześniejsza rewaskularyzacja w wywiadzie) i muszą codziennie palić (zdefiniowane jako co najmniej 1 papieros, cygaro lub fajka tytoniowa) codziennie).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: 1
Zwykła opieka
Behawioralne: Doradztwo motywacyjne
Żadnych narkotyków
Inne nazwy:
  • Doradztwo behawioralne
Inny: 2
Zmniejszenie
Lek: Zamiennik nikotyny
Do redukcji
Inne nazwy:
  • Nikoderma, Nicorette

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba papierosów dziennie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Zmiany kondycji ASCVD
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Dni abstynencji od papierosów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Liczba prób rzucenia palenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Objawy odstawienia
Ramy czasowe: trwające przez 6 miesięcy
trwające przez 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Anne Joseph, MD, Veteran's Administration Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2001

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 maja 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P50DA13333-8
  • NIDA P50 DA13333

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby układu krążenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj