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Riduzione del fumo nei pazienti con malattie cardiache

9 gennaio 2017 aggiornato da: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Trattamento di riduzione del danno per i fumatori con malattie cardiovascolari {Riduzione del fumo nei pazienti con malattie cardiovascolari (ROSCAP)}

Questo studio valuta l'effetto della riduzione del fumo rispetto alle cure abituali (solo consigli per smettere) per le persone con malattia arteriosa periferica che fumano.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio assegna in modo casuale i fumatori che non hanno una data fissata per smettere a un gruppo di riduzione del fumo oa un gruppo di assistenza abituale. Il gruppo di riduzione del fumo riceve consulenza comportamentale sulla riduzione del fumo e cerotti e/o gomme alla nicotina per ridurre il numero di sigarette fumate al giorno di almeno il 50%. Al gruppo di assistenza abituale viene dato un breve consiglio per smettere di fumare e l'invio ai servizi locali per la cessazione. Per essere inclusi nello studio, i partecipanti devono avere una malattia arteriosa periferica (definita come indice caviglia-braccio uguale o inferiore a 0,85 o storia di precedente rivascolarizzazione) e devono essere fumatori giornalieri (definiti come almeno 1 sigaretta, sigaro o tabacco da pipa quotidiano). I partecipanti completano questionari che misurano l'umore, l'abilità funzionale, la storia del fumo e la motivazione a smettere di fumare. I partecipanti saranno seguiti in questo studio per un massimo di 24 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

152

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55414
        • Univerisity of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55404
        • Univeristy of Minnesota

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per essere inclusi nello studio, i partecipanti devono avere una malattia arteriosa periferica (definita come indice caviglia-braccio uguale o inferiore a 0,85 o storia di precedente rivascolarizzazione) e devono essere fumatori giornalieri (definiti come almeno 1 sigaretta, sigaro o tabacco da pipa quotidiano).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: 1
Solita cura
Comportamentale: Consulenza motivazionale
Niente droghe
Altri nomi:
  • Consulenza comportamentale
Altro: 2
Riduzione
Droga: Sostituzione della nicotina
Per riduzione
Altri nomi:
  • Nicoderm, Nicocorrette

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di sigarette al giorno
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Cambiamenti di salute ASCVD
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Giorni di astinenza dalle sigarette
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Numero di tentativi di uscita
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sintomi di astinenza
Lasso di tempo: continuo per 6 mesi
continuo per 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Anne Joseph, MD, Veteran's Administration Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2001

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2007

Primo Inserito (Stima)

7 maggio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P50DA13333-8
  • NIDA P50 DA13333

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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