Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Réduction du tabagisme chez les patients cardiaques

9 janvier 2017 mis à jour par: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Traitement de réduction des risques pour les fumeurs atteints de maladies cardiovasculaires {Réduction du tabagisme chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires (ROSCAP)}

Cette étude évalue l'effet de la réduction du tabagisme par rapport aux soins habituels (conseils d'arrêt uniquement) pour les personnes atteintes de maladie artérielle périphérique qui fument.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude assigne au hasard des fumeurs qui n'ont pas fixé de date d'arrêt à un groupe de réduction du tabagisme ou à un groupe de soins habituels. Le groupe de réduction du tabagisme reçoit des conseils comportementaux sur la réduction du tabagisme et des patchs et/ou gommes à la nicotine pour réduire le nombre de cigarettes fumées par jour d'au moins 50 %. Le groupe de soins habituels reçoit de brefs conseils pour arrêter de fumer et est orienté vers les services locaux de sevrage. Pour être inclus dans l'étude, les participants doivent avoir une maladie artérielle périphérique (définie comme un indice brachial de la cheville égal ou inférieur à 0,85 ou des antécédents de revascularisation antérieure) et ils doivent être des fumeurs quotidiens (définis comme au moins 1 cigarette, cigare ou pipe quotidien). Les participants remplissent des questionnaires qui mesurent l'humeur, la capacité fonctionnelle, les antécédents de tabagisme et la motivation à arrêter de fumer. Les participants seront suivis dans cette étude jusqu'à 24 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

152

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55414
        • Univerisity of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55404
        • Univeristy of Minnesota

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Pour être inclus dans l'étude, les participants doivent avoir une maladie artérielle périphérique (définie comme un indice brachial de la cheville égal ou inférieur à 0,85 ou des antécédents de revascularisation antérieure) et ils doivent être des fumeurs quotidiens (définis comme au moins 1 cigarette, cigare ou pipe quotidien).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: 1
Soins habituels
Comportemental: Conseil motivationnel
Pas de drogues
Autres noms:
  • Conseil comportemental
Autre: 2
Réduction
Médicament: Remplacement de la nicotine
Pour la réduction
Autres noms:
  • Nicoderm, Nicorrette

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de cigarettes par jour
Délai: 6 mois
6 mois
Changements de santé ASCVD
Délai: 6 mois
6 mois
Jours d'abstinence de cigarettes
Délai: 6 mois
6 mois
Nombre de tentatives d'abandon
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Les symptômes de sevrage
Délai: continu pendant 6 mois
continu pendant 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anne Joseph, MD, Veteran's Administration Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2001

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2007

Première publication (Estimation)

7 mai 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2017

Dernière vérification

1 juin 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P50DA13333-8
  • NIDA P50 DA13333

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner