Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minskning av rökning hos hjärtsjukdomspatienter

9 januari 2017 uppdaterad av: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Skadreducerande behandling för rökare med kardiovaskulära sjukdomar {Reduktion av rökning hos patienter med hjärt-kärlsjukdomar (ROSCAP)}

Denna studie utvärderar effekten av rökminskning kontra vanlig vård (endast råd om att sluta) för personer med perifer artärsjukdom som röker.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den här studien tilldelar slumpmässigt rökare som inte har ett slutdatum satt till antingen en grupp för att minska rökning eller en vanlig vårdgrupp. Den rökreducerande gruppen får beteenderådgivning om rökminskning och nikotinplåster och/eller tuggummi för att minska antalet cigaretter som röks per dag med minst 50 %. Den vanliga vårdgruppen får korta råd om att sluta röka och remiss till lokal avvänjningstjänst. För att inkluderas i studien måste deltagarna ha perifer artärsjukdom (definierad som ankel Brachial Index lika med eller mindre än 0,85 eller historia av tidigare revaskularisering) och de måste vara dagligrökare (definierat som minst 1 cigarett, cigarr eller tobakspipa dagligen). Deltagarna fyller i frågeformulär som mäter humör, funktionsförmåga, rökhistoria och motivation att sluta röka. Deltagarna kommer att följas i denna studie i upp till 24 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

152

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55414
        • Univerisity of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55404
        • Univeristy of Minnesota

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För att inkluderas i studien måste deltagarna ha perifer artärsjukdom (definierad som ankel Brachial Index lika med eller mindre än 0,85 eller historia av tidigare revaskularisering) och de måste vara dagligrökare (definierat som minst 1 cigarett, cigarr eller tobakspipa dagligen).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: 1
Vanlig skötsel
Beteende: Motiverande rådgivning
Inga droger
Andra namn:
  • Beteenderådgivning
Övrig: 2
Minskning
Läkemedel: Nikotinersättning
För reduktion
Andra namn:
  • Nicoderm, Nicorrette

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal cigaretter per dag
Tidsram: 6 månader
6 månader
ASCVD hälsoförändringar
Tidsram: 6 månader
6 månader
Dagar av avhållsamhet från cigaretter
Tidsram: 6 månader
6 månader
Antal slutförsök
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Abstinenssymptom
Tidsram: pågår under 6 månader
pågår under 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Utredare

  • Huvudutredare: Anne Joseph, MD, Veteran's Administration Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2001

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 maj 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2007

Första postat (Uppskatta)

7 maj 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2017

Senast verifierad

1 juni 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P50DA13333-8
  • NIDA P50 DA13333

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera