Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af rygning hos hjertesygdomspatienter

9. januar 2017 opdateret af: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Skadereduktionsbehandling for rygere med hjerte-kar-sygdom {Reduktion af rygning hos hjerte-kar-sygdomme patienter (ROSCAP)}

Denne undersøgelse evaluerer effekten af ​​rygereduktion i forhold til sædvanlig pleje (kun råd om at holde op) for personer med perifer arteriel sygdom, som ryger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse tildeler tilfældigt rygere, der ikke har en stoppedato, til enten en rygereduktionsgruppe eller en sædvanlig plejegruppe. Rygereduktionsgruppen modtager adfærdsrådgivning om rygereduktion og nikotinplaster og/eller tyggegummi for at reducere antallet af rygede cigaretter om dagen med mindst 50 %. Den sædvanlige plejegruppe får kort råd om at holde op med at ryge og henvises til lokale afvænningstilbud. For at blive inkluderet i undersøgelsen skal deltagerne have perifer arteriel sygdom (defineret som ankel Brachial Index lig med eller mindre end 0,85 eller historie med tidligere revaskularisering), og de skal være daglige rygere (defineret som mindst 1 cigaret, cigar eller tobakspibe daglige). Deltagerne udfylder spørgeskemaer, der måler humør, funktionsevne, rygehistorie og motivation til at holde op med at ryge. Deltagerne vil blive fulgt i denne undersøgelse i op til 24 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

152

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55414
        • Univerisity of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55404
        • Univeristy of Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For at blive inkluderet i undersøgelsen skal deltagerne have perifer arteriel sygdom (defineret som ankel Brachial Index lig med eller mindre end 0,85 eller historie med tidligere revaskularisering), og de skal være daglige rygere (defineret som mindst 1 cigaret, cigar eller tobakspibe daglige).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: 1
Sædvanlig pleje
Adfærdsmæssigt: Motiverende rådgivning
Ingen stoffer
Andre navne:
  • Adfærdsrådgivning
Andet: 2
Reduktion
Medicin: Nikotin erstatning
Til reduktion
Andre navne:
  • Nicoderm, Nicorrette

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal cigaretter pr. dag
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
ASCVD sundhedsændringer
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Dage med afholdenhed fra cigaretter
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Antal afbrydelsesforsøg
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Abstinenssymptomer
Tidsramme: løbende gennem 6 måneder
løbende gennem 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne Joseph, MD, Veteran's Administration Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2007

Først opslået (Skøn)

7. maj 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2017

Sidst verificeret

1. juni 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P50DA13333-8
  • NIDA P50 DA13333

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom

Kliniske forsøg med Motiverende rådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner