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Reduzierung des Rauchens bei Patienten mit Herzerkrankungen

9. Januar 2017 aktualisiert von: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Schadensminderungsbehandlung für Raucher mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen {Reduktion des Rauchens bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen (ROSCAP)}

In dieser Studie wird die Auswirkung einer Rauchreduzierung im Vergleich zur üblichen Pflege (nur Ratschläge zur Raucherentwöhnung) für Personen mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit, die rauchen, bewertet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ordnet Raucher, für die kein Raucherentwöhnungsdatum festgelegt ist, nach dem Zufallsprinzip entweder einer Raucherreduzierungsgruppe oder einer Gruppe mit üblicher Pflege zu. Die Gruppe zur Reduzierung des Rauchens erhält eine Verhaltensberatung zur Reduzierung des Rauchens sowie Nikotinpflaster und/oder Kaugummi, um die Anzahl der pro Tag gerauchten Zigaretten um mindestens 50 % zu reduzieren. Die übliche Pflegegruppe erhält kurze Ratschläge zur Raucherentwöhnung und wird an örtliche Raucherentwöhnungsdienste verwiesen. Um in die Studie aufgenommen zu werden, müssen die Teilnehmer an einer peripheren arteriellen Verschlusskrankheit leiden (definiert als Knöchel-Brachial-Index kleiner oder gleich 0,85 oder in der Vorgeschichte einer früheren Revaskularisation) und sie müssen tägliche Raucher sein (definiert als mindestens 1 Zigarette, Zigarre oder Tabakpfeife). täglich). Die Teilnehmer füllen Fragebögen aus, die die Stimmung, die Funktionsfähigkeit, die Rauchergeschichte und die Motivation, mit dem Rauchen aufzuhören, messen. Die Teilnehmer werden in dieser Studie bis zu 24 Monate lang beobachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

152

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55414
        • Univerisity of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55404
        • Univeristy of Minnesota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Um in die Studie aufgenommen zu werden, müssen die Teilnehmer an einer peripheren arteriellen Verschlusskrankheit leiden (definiert als Knöchel-Brachial-Index kleiner oder gleich 0,85 oder in der Vorgeschichte einer früheren Revaskularisation) und sie müssen tägliche Raucher sein (definiert als mindestens 1 Zigarette, Zigarre oder Tabakpfeife). täglich).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: 1
Übliche Pflege
Keine Drogen
Andere Namen:
  • Verhaltensberatung
Sonstiges: 2
Die Ermäßigung
Zur Reduzierung
Andere Namen:
  • Nicoderm, Nicorrette

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Zigaretten pro Tag
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
ASCVD-Gesundheitsveränderungen
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Tagelange Zigarettenabstinenz
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Anzahl der Abbruchversuche
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Entzugserscheinungen
Zeitfenster: fortlaufend über 6 Monate
fortlaufend über 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Anne Joseph, MD, Veteran's Administration Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2001

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Mai 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2008

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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