Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Снижение курения у пациентов с сердечными заболеваниями

9 января 2017 г. обновлено: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Лечение снижения вреда для курильщиков с сердечно-сосудистыми заболеваниями {Сокращение курения у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (ROSCAP)}

В этом исследовании оценивается эффект снижения курения по сравнению с обычным уходом (только рекомендации по отказу от курения) для курящих людей с заболеванием периферических артерий.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании курильщики, у которых не установлена ​​дата прекращения курения, случайным образом распределяются либо в группу по сокращению курения, либо в группу обычного ухода. Группа снижения курения получает поведенческие консультации по вопросам снижения курения и никотинового пластыря и/или жевательной резинки, чтобы уменьшить количество выкуриваемых сигарет в день как минимум на 50%. Группе обычного ухода дается краткий совет по отказу от курения и направление в местные службы по отказу от курения. Чтобы быть включенными в исследование, участники должны иметь заболевание периферических артерий (определяемое как лодыжечно-плечевой индекс, равный или менее 0,85, или предшествующая реваскуляризация в анамнезе), и они должны быть ежедневными курильщиками (определяется как минимум 1 сигарета, сигара или курительная трубка). ежедневно). Участники заполняют анкеты, которые измеряют настроение, функциональные способности, историю курения и мотивацию бросить курить. Участники будут наблюдаться в этом исследовании до 24 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

152

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55414
        • Univerisity of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55404
        • Univeristy of Minnesota

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Чтобы быть включенными в исследование, участники должны иметь заболевание периферических артерий (определяемое как лодыжечно-плечевой индекс, равный или менее 0,85, или предшествующая реваскуляризация в анамнезе), и они должны быть ежедневными курильщиками (определяется как минимум 1 сигарета, сигара или курительная трубка). ежедневно).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: 1
Обычный уход
Поведенческий: Мотивационное консультирование
Никаких наркотиков
Другие имена:
  • Поведенческое консультирование
Другой: 2
Снижение
Лекарство: Замена никотина
Для уменьшения
Другие имена:
  • Никодерм, Никорретте

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество сигарет в день
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Изменения здоровья ASCVD
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Дни воздержания от сигарет
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Количество попыток выхода
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Абстинентный синдром
Временное ограничение: продолжается в течение 6 месяцев
продолжается в течение 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Следователи

  • Главный следователь: Anne Joseph, MD, Veteran's Administration Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2001 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 мая 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P50DA13333-8
  • NIDA P50 DA13333

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться