Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tupakoinnin vähentäminen sydänsairauksia sairastavilla potilailla

maanantai 9. tammikuuta 2017 päivittänyt: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Haittoja vähentävä hoito tupakoitsijoille, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia {Tupakoinnin vähentäminen sydän- ja verisuonitautipotilailla (ROSCAP)}

Tässä tutkimuksessa arvioidaan tupakoinnin vähentämisen vaikutusta tavanomaiseen hoitoon (vain lopettamisohjeet) tupakoiville henkilöille, joilla on perifeerinen valtimotauti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus jakaa satunnaisesti tupakoitsijat, joilla ei ole lopetuspäivää, joko tupakoinnin vähentämisryhmään tai tavalliseen hoitoryhmään. Tupakoinnin vähentämisryhmä saa tupakoinnin vähentämiseen liittyvää käyttäytymisneuvontaa ja nikotiinilaastaria ja/tai purukumia vähentääkseen päivittäin poltettujen savukkeiden määrää vähintään 50 %. Tavanomaiselle hoitoryhmälle annetaan lyhyt neuvoja tupakoinnin lopettamiseen ja lähete paikalliseen vieroituspalveluun. Osallistuakseen tutkimukseen osallistujilla on oltava perifeerinen valtimotauti (määritelty nilkan brachial-indeksinä, joka on yhtä suuri tai pienempi kuin 0,85 tai aiempi revaskularisaatio) ja heidän tulee olla päivittäin tupakoivia (määriteltynä vähintään 1 savuke, sikari tai piippu päivittäin). Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet, jotka mittaavat mielialaa, toimintakykyä, tupakointihistoriaa ja motivaatiota tupakoinnin lopettamiseen. Osallistujia seurataan tässä tutkimuksessa jopa 24 kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

152

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55414
        • Univerisity of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
        • Univeristy of Minnesota

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuakseen tutkimukseen osallistujilla on oltava perifeerinen valtimotauti (määritelty nilkan brachial-indeksinä, joka on yhtä suuri tai pienempi kuin 0,85 tai aiempi revaskularisaatio) ja heidän tulee olla päivittäin tupakoivia (määriteltynä vähintään 1 savuke, sikari tai piippu päivittäin).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: 1
Tavallinen hoito
Käyttäytyminen: Motivoiva neuvonta
Ei huumeita
Muut nimet:
  • Käyttäytymisneuvonta
Muut: 2
Vähentäminen
Lääke: Nikotiinikorvaus
Vähentämistä varten
Muut nimet:
  • Nicoderm, Nicorrette

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Savukkeiden määrä päivässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
ASCVD-terveysmuutokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Tupakoinnista pidättäytymisen päivät
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Lopetusyritysten määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vieroitusoireet
Aikaikkuna: jatkuu 6 kuukauden ajan
jatkuu 6 kuukauden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Anne Joseph, MD, Veteran's Administration Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. toukokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. toukokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 7. toukokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P50DA13333-8
  • NIDA P50 DA13333

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa