美托洛尔预防儿童和青少年晕厥复发的有效性
2007年5月18日 更新者:Peking University First Hospital
本研究的目的是评估美托洛尔与常规治疗相比预防儿童和青少年晕厥复发的有效性。
研究概览
详细说明
晕厥通常是儿科患者遇到的令人沮丧的临床问题。
大多数小儿晕厥是良性的,而血管迷走性晕厥 (VVS) 是儿童中最常见的晕厥类型。
VVS 的诊断根据病史确定,通常通过倾斜试验证实。
针对 VVS 提出了多种药物,其中 β-肾上腺素能阻滞剂是一线治疗药物。
然而,临床研究在治疗效果方面显示出相互矛盾的结果。
许多非对照研究声称 β 受体阻滞剂对 60% 至 100% 的年轻患者有效,但在大多数短期和长期对照研究中则无效。
Sheldon 等人在最近一项针对成年患者的多中心、双盲、安慰剂对照、随机研究中报告说,美托洛尔不能有效预防 VVS。
据我们所知,没有长期随访的儿科随机对照试验证明 β 受体阻滞剂预防晕厥的有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 如果有晕厥病史的儿童每年至少有 3 次晕厥发作并且抬头倾斜试验结果为阳性,则他们被纳入研究。
排除标准:
如果患者有以下情况,则被排除在外:
- 晕厥的其他原因;
- 心血管和/或全身性疾病;
- 收缩压 >130 mm Hg 或舒张压 >90 mm Hg;或
- 有哮喘病史、肝功能受损、Ⅱ~Ⅲ度房室传导阻滞、窦性心动过缓<40次/分或有其他β受体阻滞剂禁忌症者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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我们的主要结果变量是晕厥复发。
大体时间:主要终点是开始治疗后 2 周内晕厥复发
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主要终点是开始治疗后 2 周内晕厥复发
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Junbao DU, M.D.、Peking University First Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2001年7月1日
研究完成 (实际的)
2003年12月1日
研究注册日期
首次提交
2007年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2007年5月18日
首次发布 (估计)
2007年5月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年5月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年5月18日
最后验证
2007年5月1日
更多信息
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