Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost metoprololu v prevenci recidivy synkopy u dětí a dospívajících

18. května 2007 aktualizováno: Peking University First Hospital
Účelem této studie je zhodnotit účinnost metoprololu oproti konvenční léčbě v prevenci recidivy synkopy u dětí a dospívajících.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Synkopa je často frustrujícím klinickým problémem pozorovaným u dětských pacientů. Většina dětských synkop je benigních a vazovagální synkopa (VVS) je nejčastějším typem synkopy pozorovaným u dětí. Diagnóza VVS je stanovena anamnézou, často potvrzenou tilt testy. Pro VVS byla navržena široká škála léků, přičemž β-adrenergní blokátory jsou terapií první volby. Klinické studie však ukázaly protichůdné výsledky z hlediska účinnosti terapie. β-blokátory byly v mnoha nekontrolovaných studiích prohlášeny za účinné u 60 % až 100 % mladých pacientů, ale ne ve většině krátkodobých a dlouhodobých kontrolovaných studií. Sheldon et al. v nedávné multicentrické, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované, randomizované studii u dospělých pacientů uvedli, že metoprolol nebyl účinný v prevenci VVS. Pokud je nám známo, žádná pediatrická randomizovaná kontrolovaná studie s dlouhodobým sledováním neprokázala účinnost β-blokátorů pro prevenci synkopy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti s anamnézou synkopy byly zahrnuty, pokud měly alespoň tři synkopální epizody za rok a měly pozitivní výsledek testu naklonění hlavy nahoru.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti byli vyloučeni, pokud měli:

    • Jiné příčiny synkopy;
    • Kardiovaskulární a/nebo systémové onemocnění;
    • Systolický krevní tlak >130 mm Hg nebo diastolický krevní tlak >90 mm Hg； nebo
    • Astma v anamnéze, zhoršená funkce jater, Ⅱ až Ⅲ stupně atrioventrikulárního bloku, sinusová bradykardie < 40 tepů/min nebo jiné kontraindikace pro β-blokátory.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Naší primární výslednou proměnnou byla recidiva synkopy.
Časové okno: Primárním cílovým parametrem byla recidiva synkopy během 2 týdnů po zahájení terapie
Primárním cílovým parametrem byla recidiva synkopy během 2 týdnů po zahájení terapie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University First Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Junbao DU, M.D., Peking University First Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2001

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2007

První zveřejněno (Odhad)

21. května 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. května 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2007

Naposledy ověřeno

1. května 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2004BA720A10

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Synkopa, Vasovagal

Klinické studie na metoprolol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit