Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​metoprolol til forebyggelse af synkope-tilbagefald hos børn og unge

18. maj 2007 opdateret af: Peking University First Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​metoprolol versus konventionel behandling til forebyggelse af synkope-tilbagefald hos børn og unge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Synkope er ofte et frustrerende klinisk problem, der ses hos pædiatriske patienter. De fleste pædiatriske synkope er godartede, og vasovagal synkope (VVS) er den mest almindelige form for synkope, der ses hos børn. Diagnosen VVS er etableret af historie, ofte bekræftet af hældningstest. En lang række lægemidler er blevet foreslået til VVS, hvor β-adrenerge blokerende midler er førstelinjebehandling. Imidlertid har kliniske undersøgelser vist modstridende resultater med hensyn til terapieffektivitet. β-blokkere er blevet hævdet at være effektive for 60 % til 100 % af unge patienter i mange ukontrollerede undersøgelser, men ikke i de fleste kort- og langtidskontrollerede undersøgelser. Sheldon et al. rapporterede i et nyligt multicenter, dobbeltblindet, placebokontrolleret, randomiseret studie af voksne patienter, at metoprolol ikke var effektivt til at forebygge VVS. Så vidt vi ved, har ingen pædiatriske randomiserede kontrollerede forsøg med langtidsopfølgning påvist effektiviteten af ​​β-blokkere til forebyggelse af synkope.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn med en historie med synkope blev inkluderet, hvis de havde haft mindst tre synkopale episoder om året og havde et positivt resultat af head-up tilt test.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter blev ekskluderet, hvis de havde:

    • Andre årsager til synkope;
    • Kardiovaskulær og/eller systemisk sygdom;
    • Systolisk blodtryk >130 mm Hg eller diastolisk blodtryk >90 mm Hg; eller
    • Anamnese med astma, nedsat leverfunktion, Ⅱ til Ⅲ grader af atrioventrikulær blokering, sinusbradykardi < 40 slag/min eller andre kontraindikationer for β-blokkere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vores primære udfaldsvariabel var gentagelse af synkope.
Tidsramme: Det primære endepunkt var tilbagefald af synkope inden for 2 uger efter påbegyndelse af behandlingen
Det primære endepunkt var tilbagefald af synkope inden for 2 uger efter påbegyndelse af behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University First Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Junbao DU, M.D., Peking University First Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2001

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2007

Først opslået (Skøn)

21. maj 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. maj 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2007

Sidst verificeret

1. maj 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2004BA720A10

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Synkope, Vasovagal

Kliniske forsøg med metoprolol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner