Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit van metoprolol bij de preventie van syncope-herhaling bij kinderen en adolescenten

18 mei 2007 bijgewerkt door: Peking University First Hospital
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van metoprolol versus conventionele behandeling te evalueren bij de preventie van syncope-recidief bij kinderen en adolescenten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Syncope is vaak een frustrerend klinisch probleem bij pediatrische patiënten. De meeste pediatrische syncope is goedaardig en vasovagale syncope (VVS) is het meest voorkomende type syncope bij kinderen. De diagnose VVS wordt gesteld door de anamnese, vaak bevestigd door kanteltesten. Voor VVS is een breed scala aan geneesmiddelen voorgesteld, waarbij β-adrenerge blokkers de eerstelijnsbehandeling zijn. Klinische studies hebben echter tegenstrijdige resultaten laten zien in termen van therapie-effectiviteit. Van β-blokkers is beweerd dat ze effectief zijn voor 60% tot 100% van de jonge patiënten in veel ongecontroleerde onderzoeken, maar niet in de meeste gecontroleerde korte- en langetermijnonderzoeken. Sheldon et al. rapporteerden in een recente multicenter, dubbelblinde, placebogecontroleerde, gerandomiseerde studie van volwassen patiënten dat metoprolol niet effectief was in het voorkomen van VVS. Voor zover wij weten, hebben geen pediatrische gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken met langdurige follow-up de werkzaamheid van β-blokkers voor de preventie van syncope aangetoond.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen met een voorgeschiedenis van syncope werden opgenomen als ze ten minste drie syncope-episoden per jaar hadden gehad en een positief resultaat van de kanteltest hadden.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten werden uitgesloten als ze:

    • Andere oorzaken van syncope;
    • Cardiovasculaire en/of systemische ziekte;
    • Systolische bloeddruk >130 mm Hg of diastolische bloeddruk >90 mm Hg; of
    • Voorgeschiedenis van astma, verminderde leverfunctie, Ⅱ tot Ⅲ graden van atrioventriculair blok, sinusbradycardie < 40 slagen/min of andere contra-indicaties voor bètablokkers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Onze primaire uitkomstvariabele was herhaling van syncope.
Tijdsspanne: Het primaire eindpunt was herhaling van syncope binnen 2 weken na aanvang van de therapie
Het primaire eindpunt was herhaling van syncope binnen 2 weken na aanvang van de therapie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University First Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Junbao DU, M.D., Peking University First Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2001

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2003

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

21 mei 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 mei 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2007

Laatst geverifieerd

1 mei 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2004BA720A10

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Syncope, Vasovagal

Klinische onderzoeken op metoprolol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren