Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metoprololin teho pyörtymisen uusiutumisen ehkäisyssä lapsilla ja nuorilla

perjantai 18. toukokuuta 2007 päivittänyt: Peking University First Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida metoprololin tehokkuutta tavanomaiseen hoitoon verrattuna pyörtymisen uusiutumisen ehkäisyssä lapsilla ja nuorilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pyörtyminen on usein turhauttava kliininen ongelma lapsipotilailla. Suurin osa lasten pyörtymisestä on hyvänlaatuista, ja vasovagaalinen pyörtyminen (VVS) on yleisin lapsilla havaittu pyörtymistyyppi. VVS-diagnoosi vahvistetaan historian perusteella, mikä usein vahvistetaan kallistustesteillä. VVS-hoitoon on ehdotettu laajaa valikoimaa lääkkeitä, joista β-adrenergiset salpaajat ovat ensilinjan hoitoa. Kliiniset tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet ristiriitaisia ​​tuloksia hoidon tehokkuuden suhteen. Beetasalpaajien on väitetty tehoavan 60–100 %:lla nuorista potilaista monissa kontrolloimattomissa tutkimuksissa, mutta ei useimmissa lyhyt- ja pitkäaikaisissa kontrolloiduissa tutkimuksissa. Sheldon et ai. raportoivat äskettäisessä monikeskustutkimuksessa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa, satunnaistetussa aikuispotilailla tehdyssä tutkimuksessa, että metoprololi ei ollut tehokas VVS:n estämisessä. Tietojemme mukaan mikään lasten satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa, joissa on pitkäaikaista seurantaa, ei ole osoitettu beetasalpaajien tehoa pyörtymisen ehkäisyssä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, joilla on ollut pyörtyminen, otettiin mukaan, jos heillä oli ollut vähintään kolme pyörtymisjaksoa vuodessa ja heillä oli positiivinen head-up-kallistustesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat suljettiin pois, jos heillä oli:

    • Muut pyörtymisen syyt;
    • Sydän- ja/tai systeemiset sairaudet;
    • Systolinen verenpaine >130 mmHg tai diastolinen verenpaine >90 mmHg； tai
    • Aiemmin astma, maksan vajaatoiminta, Ⅱ-Ⅲ-asteinen eteiskammiokatkos, sinusbradykardia < 40 lyöntiä/min tai muut beetasalpaajien vasta-aiheet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulosmuuttujamme oli pyörtymisen uusiutuminen.
Aikaikkuna: Ensisijainen päätetapahtuma oli pyörtymisen uusiutuminen 2 viikon sisällä hoidon aloittamisesta
Ensisijainen päätetapahtuma oli pyörtymisen uusiutuminen 2 viikon sisällä hoidon aloittamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University First Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Junbao DU, M.D., Peking University First Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2001

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. toukokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. toukokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 21. toukokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 21. toukokuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. toukokuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2004BA720A10

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa